Carriere Motion Appliance* szemben az irodai szekcionált készülékkel (CMA)
2023. február 23. frissítette: Alexandria Mary Newton, State University of New York at Buffalo
A Carriere Motion készülékkel végzett II. osztályú korrekció összehasonlítása egy irodai szekcionált készülékkel: kezelési hatások és hatékonyság
A fogszabályozási kezelésben a II. osztályú korrekció „sagittalis első” megközelítése magában foglalja a maxilláris és a mandibuláris fogazat antero-posterior (AP) kapcsolatának korrekcióját a fogszabályozási kezelés szintezési és összehangolási fázisa előtt.
A Carriere Motion Appliance (CMA) azért készült, hogy a fogszabályozó kezelést megelőzően sagittalis korrekciót biztosítson minimális másodlagos fogmozgással, amely jellemzően II. osztályú korrekció esetén látható.
A tanulmány célja a II. osztályú moláris korrekció hatékonyságának és hatékonyságának feltárása serdülőkorú betegeknél a sagittális első megközelítést alkalmazva akár szekcionált, rendelőben gyártott készülékkel, akár CMA-val, a teljes kezelési időtartam (hónapokban) mérésével. osztályú korrekciót megelőzően (T0) és közvetlenül a készülék eltávolítása után (T1) készült laterális cefalometriás röntgenfelvételekből származó fogászati és csontváz mérések összehasonlításaként.
A kutatók a II. osztályú korrekciót követően a másodlagos moláris és a szemfog forgási mozgásait is összehasonlítják majd a T0 és T1 időpontokban kapott digitális fogászati gipsz összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 12-17 éves, 11 hónapos, II. osztályú moláris rokonságban szenvedő betegeket toboroznak, akik átfogó fogszabályozási kezelésre jelentkeznek a Buffalo School of Dental Medicine Egyetem posztgraduális fogszabályozási klinikáján.
A felvett alanyokat véletlenszerűen 2 csoport egyikébe sorolják.
Mindkét csoport megkapja a II. osztályú korrekciós módszert a Sagittal First megközelítést alkalmazva, ami azt jelenti, hogy a II. osztályú moláris kapcsolatot korrigálják a fogszabályozási kezelés szintezési és összehangolási fázisa előtt.
Az alanyokat vagy a Carriere Motion Appliance (CMA) készülékkel, vagy a fogszabályozó gyakorlatban általánosan használt anyagokból készült szekcionált készülékkel kezelik.
Mindkét készüléket a CMA irányelveinek megfelelően fogják használni.
A II. osztályú korrekció és a készülék eltávolítása után, valamint a kezelés következő szakasza előtt további digitális szkennelést készítenek a szájról és oldalsó cefalometriás röntgenfelvételt készítenek.
A kezdeti kefalometriás röntgenfelvételekből és modellekből származó fogászati és csontvázméréseket levonják a II. osztályú korrekciót követően kapott röntgenfelvételeken és modelleken végzett megfelelő mérésekből, és összehasonlítják a két kezelési csoportot.
A hatékonyságot a II. osztályú moláris és kutyakorrekcióig eltelt hónapok száma alapján határozzák meg, a hatékonyságot pedig a kapott csontváz és fogászati mérések alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és Nők
- Előadás átfogó fogszabályozási kezelésről a Buffalo School of Dental Medicine Egyetem posztgraduális fogszabályozási klinikáján
- Egyoldali vagy kétoldali ½-csúcstól a teljes csúcsig II. osztályú moláris és kutya kapcsolat
- Növekvő betegek (~12-17 év 11 m)
- Olyan alanyok, akiknél a kezelési mechanika részeként nincs szükség extrakcióra
- Enyhe vagy közepes zsúfoltság
Kizárási kritériumok:
- Vegyes fogazatú betegek
- Hiányzó fogak az első maradandó őrlőfogakig bezárólag
- A kétoldali moláris kapcsolat kevesebb, mint ½ csücsök II. osztályú a készülék cementálása előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irodai gyártású készülék
Az AP-korrekcióhoz az alany nyomtatott digitális modelljét használó, személyre szabott, irodai gyártású készüléket használnak.
Az AP korrekciója a CMA protokoll szerint történik (lásd a modell leírását)
|
Egy 0,022 Slot MBT™ második őrlőfogó mini csövet, amelyet 2 mm-es hosszúságúra módosítottak, a maxilláris első őrlőfogra kell helyezni, és egy 0,018 résű MBT™ felső őrlőfogat a maxilláris szemfogra, egy 0,016x0,022 méretűre.
rozsdamentes acél huzal, amely a maxilláris első őrlőfogtól a szemfogig húzódik.
Egy bajonett ívet kell elhelyezni a moláris csőhöz.
A huzalba egy ívet kell behajlítani, így a huzal passzívan tud feküdni a maxilláris szemfog bukkális felületén.
A rozsdamentes acélból készült zárt tekercs átfogja az őrlőfogat a szemfogig, és egy síkban fekszik a moláris cső meziális részével és a szemfogtartó disztális részével.
A huzalt mesiálisan össze kell szorítani a maxilláris szemfogkötő szárnyhoz, és 2-3 mm-rel disztálisan a maxilláris első őrlőfogtól is, hogy biztosítsuk, hogy a őrlőfog szükség esetén forogni tudjon a kezelés során.
Rozsdamentes acél kötözővel rögzítik a drótot a szemfogtartóba.
Az AP korrekciója a CMA protokoll szerint történik
|
|
Aktív összehasonlító: Carriere Motion Appliance
A megfelelő hosszúságú készüléket a CMA kézikönyvében leírtak szerint helyezzük el az első őrlőfogra és a szemfogra.
Az AP korrekciója a CMA protokoll szerint történik (lásd a modell leírását)
|
A felső felső őrlőfogtól a szemfogig átívelő rúd, az őrlőfognál gömbcsuklóval és a szemfognál szemfogpárnával.
Enyhe hajlítás van jelen az őrlőfog és a szemfogtartó között.
A golyót és a foglalatot úgy tervezték, hogy lehetővé tegye az őrlőfog -15 fokos elforgatását a hosszanti tengelye mentén.
A készülék azt állítja, hogy lehetővé teszi a II. osztályú korrekciót minimális másodlagos fogmozgással, ha mandibuláris rögzítéssel használják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes kezelési idő
Időkeret: A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Hónapok
|
A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontváz elváltozások
Időkeret: A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Fok, milliméter
|
A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
|
Fogászati változások
Időkeret: A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Fok, milliméter
|
A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
|
Maxillary Canine és Maxillary First Molar rotation
Időkeret: A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Fokok
|
A II. osztályú korrekciós eszköz szállításának dátumától a II. osztályú korrekciós készülék eltávolításának időpontjáig, miután az I. osztályú őrlőfog és a kutya kapcsolat létrejött (körülbelül 120-180 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Covell, DDS, PhD, Orthodontics Department Chair, University at Buffalo School of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005827
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .