Carriere Motion Appliance* Versus Sectional Appliance på kontoret (CMA)
23 februari 2023 uppdaterad av: Alexandria Mary Newton, State University of New York at Buffalo
En jämförelse av klass II-korrigering med hjälp av Carriere Motion Appliance kontra en sektionsapparat på kontoret: Behandlingseffekter och effektivitet
Den "sagittala första"-metoden för klass II-korrigering vid ortodontisk behandling innebär att korrigera det antero-posteriora (AP)-förhållandet mellan käk- och underkäkständerna innan utjämnings- och inriktningsfasen av ortodontisk behandling.
Carriere Motion Appliance (CMA) gjordes för att ge sagittal korrigering före ortodontisk behandling med minimala sekundära tandrörelser som vanligtvis ses med klass II-korrigering.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och effektiviteten av klass II molär korrigering hos tonårspatienter som använder den första sagittala metoden med antingen en sektionerad, på kontoret tillverkad apparat eller CMA, genom att även mäta den totala behandlingslängden (i månader) som att jämföra dentala och skelettmätningar tagna från laterala cefalometriska röntgenbilder erhållna före klass II-korrigering (T0) och omedelbart efter avlägsnande av apparaten (T1).
Utredarna kommer också att jämföra sekundära molar- och hundrotationsrörelser efter klass II-korrigering genom att jämföra digitala tandavgjutningar som erhållits vid T0 och T1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 12 till 17-åriga 11 månader gamla patienter med ett molarförhållande av klass II, som presenterar sig för omfattande ortodontisk behandling vid Postgraduate ortodontiska kliniken vid University at Buffalo School of Dental Medicine.
Rekryterade försökspersoner kommer att randomiseras till en av två grupper.
Båda grupperna kommer att få en klass II-korrektionsmetod med hjälp av Sagittal First-metoden, vilket innebär att molarförhållandet klass II kommer att korrigeras innan utjämnings- och inriktningsfasen av ortodontisk behandling.
Försökspersoner kommer att behandlas med antingen Carriere Motion Appliance (CMA), eller en sektionsapparat tillverkad med material som är vanligt förekommande inom ortodontisk praxis.
Båda apparaterna kommer att användas enligt CMA-riktlinjerna.
Efter klass II-korrigering och borttagning av apparaten, och före nästa behandlingsstadium, kommer en ytterligare digital skanning av munnen och en lateral cefalometrisk röntgenbild att tas.
Dentala och skelettmätningar från initiala cefalometriska röntgenbilder och modeller kommer att subtraheras från motsvarande mätningar tagna på röntgenbilder och modeller erhållna efter klass II-korrigering, och jämförelser kommer att göras mellan de två behandlingsgrupperna.
Effektiviteten kommer att bestämmas av antalet månader tills klass II molar och hundkorrektion erhölls, och effektiviteten kommer att bestämmas av de skelett- och tandmätningar som erhålls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- University at Buffalo School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Presentera för omfattande ortodontisk behandling på Postgraduate ortodontiska kliniken vid University at Buffalo School of Dental Medicine
- Unilateral eller bilateral ½-cusp till full-cusp Klass II molar och hundförhållande
- Växande patienter (~12-17 år 11m)
- Försökspersoner som inte kräver extraktion som en del av behandlingsmekaniken
- Mild till måttlig trängsel
Exklusions kriterier:
- Patienter i blandad tandsättning
- Eventuella saknade tänder upp till och med permanenta första molarer
- Bilateralt molarförhållande på mindre än ½ cusp Klass II före cementering av apparaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillverkad apparat på kontoret
En skräddarsydd på kontoret tillverkad apparat som använder den tryckta digitala modellen av motivet kommer att användas för AP-korrigering.
AP-korrigering kommer att slutföras enligt CMA-protokoll (se modellbeskrivning)
|
Ett 0,022 Slot MBT™ andra molar minirör som har modifierats för att ha en längd på 2 mm kommer att placeras på den maxillära första molaren och en 0,018 slits MBT™ maxillar hundfäste kommer att placeras på den maxillära hunden, med en 0,016x0,022
rostfri ståltråd som sträcker sig från maxillärens första molar till maxillarhunden.
En bajonettböj kommer att placeras mesialt mot molarröret.
En kurva kommer att böjas in i tråden, så att tråden kan vila passivt på den buckala ytan av maxillär hund.
En stängd spole av rostfritt stål spänner över molar till hund och ligger i jämnhöjd med den mesiala delen av molarröret och den distala delen av hundfästet.
Tråden kommer att fästas mesial till den maxillära hundens tie-vinge och även 2-3 mm distalt till den maxillära första molaren för att säkerställa att molaren kan rotera under behandlingen, om det behövs.
Ett band av rostfritt stål kommer att användas för att fästa vajern i hundfästet.
AP-korrigering kommer att slutföras enligt CMA-protokoll
|
|
Aktiv komparator: Carriere Motion Appliance
Apparaten med lämplig längd kommer att placeras enligt anvisningarna i CMA-handboken på maxillärens första molar och hund.
AP-korrigering kommer att slutföras enligt CMA-protokoll (se modellbeskrivning)
|
En stång som sträcker sig från överkäken första molar till hund med en kulled vid molar och en hundkudde vid hund.
En lätt böjning finns mellan molar och hundfäste.
Kulan och hylsan är designad för att tillåta molaren att rotera till -15 grader längs sin längdaxel.
Apparaten hävdar att den möjliggör klass II-korrigering med minimala sekundära tandrörelser när den används med mandibulär förankring.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total behandlingstid
Tidsram: Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Månader
|
Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettförändringar
Tidsram: Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Grader, millimeter
|
Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
|
Dentala förändringar
Tidsram: Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Grader, millimeter
|
Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
|
Maxillary Canine och Maxillary First Molar rotation
Tidsram: Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Grader
|
Från datum för leverans av klass II korrigeringsapparat till datum för borttagande av klass II korrigeringsapparat efter att klass I molar och hundförhållande har fastställts (ungefär 120-180 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: David Covell, DDS, PhD, Orthodontics Department Chair, University at Buffalo School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .