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Carriere Motion Appliance* im Vergleich zu einer In-Office-Sektional-Appliance (CMA)

7. März 2025 aktualisiert von: Alexandria Mary Newton, State University of New York at Buffalo

Ein Vergleich der Klasse-II-Korrektur mit dem Carriere Motion-Gerät im Vergleich zu einem In-Office-Teilgerät: Behandlungseffekte und Effizienz

Der „sagittale zuerst“-Ansatz zur Klasse-II-Korrektur in der kieferorthopädischen Behandlung beinhaltet die Korrektur der antero-posterioren (AP) Beziehung des Ober- und Unterkiefergebisses vor der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der kieferorthopädischen Behandlung. Die Carriere Motion Appliance (CMA) wurde entwickelt, um vor einer kieferorthopädischen Behandlung eine sagittale Korrektur mit minimalen sekundären Zahnbewegungen zu ermöglichen, die typischerweise bei einer Klasse-II-Korrektur auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Effizienz der Molarenkorrektur der Klasse II bei jugendlichen Patienten zu untersuchen, die zuerst den sagittalen Ansatz mit entweder einer in der Praxis hergestellten Sektionalapparatur oder der CMA verwenden, indem auch die Gesamtbehandlungsdauer (in Monaten) gemessen wird B. beim Vergleich von Zahn- und Skelettmessungen aus lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen, die vor der Klasse-II-Korrektur (T0) und unmittelbar nach dem Entfernen der Apparatur (T1) erstellt wurden. Die Prüfärzte werden auch die Rotationsbewegungen der sekundären Molaren und Eckzähne nach Klasse-II-Korrektur vergleichen, indem sie digitale Zahnabdrücke vergleichen, die bei T0 und T1 erhalten wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte rekrutieren 12 bis 17 Jahre alte Patienten im Alter von 11 Monaten mit einer Molarenbeziehung der Klasse II, die sich für eine umfassende kieferorthopädische Behandlung in der postgradualen kieferorthopädischen Klinik der University at Buffalo School of Dental Medicine vorstellen. Rekrutierte Probanden werden in eine von 2 Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhalten eine Methode der Klasse-II-Korrektur unter Verwendung des Sagittal-First-Ansatzes, was bedeutet, dass die Molarenbeziehung der Klasse II vor der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der kieferorthopädischen Behandlung korrigiert wird. Die Probanden werden entweder mit der Carriere Motion Appliance (CMA) oder einer Teilapparatur behandelt, die aus Materialien hergestellt wird, die üblicherweise in der kieferorthopädischen Praxis zu finden sind. Beide Geräte werden gemäß den CMA-Richtlinien verwendet. Nach Klasse-II-Korrektur und Entfernung der Apparatur und vor der nächsten Behandlungsstufe werden ein zusätzlicher digitaler Scan des Mundes und eine seitliche kephalometrische Röntgenaufnahme angefertigt. Zahn- und Skelettmessungen von anfänglichen kephalometrischen Röntgenbildern und Modellen werden von den entsprechenden Messungen auf Röntgenbildern und Modellen abgezogen, die nach Klasse-II-Korrektur erhalten wurden, und es werden Vergleiche zwischen den beiden Behandlungsgruppen angestellt. Die Wirksamkeit wird durch die Anzahl der Monate bestimmt, bis eine Molaren- und Eckzahnkorrektur der Klasse II erreicht wurde, und die Wirksamkeit wird durch die erhaltenen Skelett- und Zahnmessungen bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • University at Buffalo School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Präsentation für eine umfassende kieferorthopädische Behandlung in der postgradualen kieferorthopädischen Klinik der Universität der Buffalo School of Dental Medicine
  • Einseitige oder bilaterale ½-Höcker- bis Vollhöcker-Klasse-II-Molar-Eckzahn-Beziehung
  • Wachsende Patienten (~12-17 Jahre 11 Monate)
  • Probanden, die im Rahmen der Behandlungsmechanik keine Extraktionen benötigen
  • Leichter bis mäßiger Andrang

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wechselgebiss
  • Alle fehlenden Zähne bis einschließlich der bleibenden ersten Molaren
  • Bilaterale Molarenbeziehung von weniger als ½ Höcker Klasse II vor der Zementierung der Apparatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Im Büro gefertigtes Gerät
Für die AP-Korrektur wird eine kundenspezifische, in der Praxis hergestellte Vorrichtung unter Verwendung des gedruckten digitalen Modells des Probanden verwendet. Die AP-Korrektur wird nach dem CMA-Protokoll durchgeführt (siehe Modellbeschreibung)
Ein 0,022 Slot MBT™ Miniröhrchen für den zweiten Molaren, das auf eine Länge von 2 mm modifiziert wurde, wird auf dem oberen ersten Molaren platziert, und ein 0,018 Slot MBT™ Eckzahnbracket für den Oberkiefer wird mit einem 0,016 x 0,022 auf dem oberen Eckzahn platziert Edelstahldraht, der vom oberen ersten Molaren bis zum oberen Eckzahn überspannt. Mesial zum Molarenrohr wird ein Bajonettbogen gesetzt. In den Draht wird eine Biegung gebogen, so dass der Draht passiv auf der bukkalen Fläche des oberen Eckzahns aufliegen kann. Eine geschlossene Spirale aus Edelstahl überspannt den Molaren bis zum Eckzahn und liegt bündig am mesialen Teil des Molarrohrs und am distalen Teil der Eckzahnhalterung an. Der Draht wird mesial zum oberen Eckzahnflügel und auch 2-3 mm distal zum oberen ersten Molaren festgezogen, um sicherzustellen, dass sich der Molar bei Bedarf während der Behandlung drehen kann. Der Draht wird mit einem Kabelbinder aus rostfreiem Stahl in der Eckzahnhalterung befestigt. Die AP-Korrektur wird nach dem CMA-Protokoll abgeschlossen
Aktiver Komparator: Carriere Motion-Appliance
Die Apparatur mit geeigneter Länge wird gemäß den Anweisungen im CMA-Handbuch am oberen ersten Molaren und am Eckzahn platziert. Die AP-Korrektur wird nach dem CMA-Protokoll durchgeführt (siehe Modellbeschreibung)
Eine Stange, die sich vom oberen ersten Molar bis zum Eckzahn erstreckt, mit einem Kugelgelenk am Molar und einem Eckzahnpolster am Eckzahn. Zwischen Backenzahn und Eckzahn ist eine leichte Krümmung vorhanden. Die Kugel und Pfanne ist so konzipiert, dass sich der Backenzahn um -15 Grad entlang seiner Längsachse drehen kann. Die Apparatur gibt an, dass sie eine Klasse-II-Korrektur mit minimalen sekundären Zahnbewegungen ermöglicht, wenn sie mit Unterkieferverankerung verwendet wird.
Andere Namen:
  • CMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbehandlungszeit
Zeitfenster: Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).
Monate
Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnveränderungen
Zeitfenster: Vom Datum der Lieferung der Klasse-II-Korrekturschiene bis zum Datum der Entfernung der Klasse-II-Korrekturschiene, nachdem die Beziehung zwischen Molar und Eckzahn der Klasse I hergestellt wurde (ungefähr 120-180 Tage).
Grad, Millimeter
Vom Datum der Lieferung der Klasse-II-Korrekturschiene bis zum Datum der Entfernung der Klasse-II-Korrekturschiene, nachdem die Beziehung zwischen Molar und Eckzahn der Klasse I hergestellt wurde (ungefähr 120-180 Tage).
Skelettveränderungen
Zeitfenster: Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).
Grad, Millimeter
Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).
Oberkiefer- und Oberkiefer -First -Mol -Rotation
Zeitfenster: Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).
Grad
Ab Datum der Klasse-II-Korrekturbereitstellung bis zum Datum der Entfernung des Korrekturgeräts der Klasse II wurde eine Molar- und Hunde-Hundebeziehung hergestellt (ungefähr 120-180 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: David Covell, DDS, PhD, Orthodontics Department Chair, University at Buffalo School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005827

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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