Appliance Carriere Motion* rispetto ad un'appliance componibile in ufficio (CMA)
7 marzo 2025 aggiornato da: Alexandria Mary Newton, State University of New York at Buffalo
Un confronto tra la correzione di classe II utilizzando l'apparecchio di movimento Carriere rispetto a un apparecchio sezionale in ufficio: effetti del trattamento ed efficienza
L'approccio "sagittale per primo" alla correzione di Classe II nel trattamento ortodontico comporta la correzione della relazione antero-posteriore (AP) della dentatura mascellare e mandibolare prima della fase di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico.
Il Carriere Motion Appliance (CMA) è stato realizzato per fornire la correzione sagittale prima del trattamento ortodontico con movimenti secondari minimi dei denti che si osservano tipicamente con la correzione di Classe II.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia e l'efficienza della correzione molare di classe II nei pazienti adolescenti utilizzando il primo approccio sagittale con un apparecchio sezionale fabbricato in ufficio o il CMA, misurando anche la durata totale del trattamento (in mesi) confrontando le misurazioni dentali e scheletriche ottenute dalle radiografie cefalometriche laterali ottenute prima della correzione di classe II (T0) e immediatamente dopo la rimozione dell'apparecchio (T1).
Gli investigatori confronteranno anche i movimenti rotazionali secondari molari e canini dopo la correzione di Classe II confrontando i calchi dentali digitali ottenuti a T0 e T1.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori recluteranno pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni e 11 mesi con una relazione molare di classe II, che si presenteranno per un trattamento ortodontico completo presso la clinica ortodontica post-laurea presso l'Università della Buffalo School of Dental Medicine.
I soggetti reclutati saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi.
Entrambi i gruppi riceveranno un metodo di correzione di Classe II utilizzando il primo approccio sagittale, il che significa che la relazione molare di Classe II verrà corretta prima della fase di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico.
I soggetti saranno trattati utilizzando il Carriere Motion Appliance (CMA) o un apparecchio sezionale fabbricato con materiali che si trovano comunemente nella pratica ortodontica.
Entrambi gli apparecchi saranno utilizzati secondo le linee guida CMA.
Dopo la correzione di classe II e la rimozione dell'apparecchio, e prima della fase successiva del trattamento, verrà eseguita un'ulteriore scansione digitale della bocca e una radiografia cefalometrica laterale.
Le misurazioni dentali e scheletriche dalle radiografie e dai modelli cefalometrici iniziali verranno sottratte dalle corrispondenti misurazioni effettuate su radiografie e modelli ottenuti dopo la correzione di Classe II e verranno effettuati confronti tra i due gruppi di trattamento.
L'efficienza sarà determinata dal numero di mesi fino all'ottenimento della correzione molare e canina di Classe II e l'efficacia sarà determinata dalle misurazioni scheletriche e dentali ottenute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo School of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine
- Presentarsi per un trattamento ortodontico completo presso la clinica ortodontica post-laurea presso la University at Buffalo School of Dental Medicine
- Rapporto molare e canino di Classe II unilaterale o bilaterale da ½ cuspide a cuspide completa
- Pazienti in crescita (~12-17 anni 11 milioni)
- Soggetti che non richiedono estrazioni come parte della meccanica del trattamento
- Affollamento da lieve a moderato
Criteri di esclusione:
- Pazienti in dentizione mista
- Eventuali denti mancanti fino ai primi molari permanenti inclusi
- Relazione molare bilaterale inferiore a ½ cuspide Classe II prima della cementazione dell'apparecchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apparecchio fabbricato in ufficio
Per la correzione AP verrà utilizzato un apparecchio personalizzato fabbricato in ufficio utilizzando il modello digitale stampato del soggetto.
La correzione AP sarà completata seguendo il protocollo CMA (vedi descrizione del modello)
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Un mini tubo per secondo molare MBT™ da 0,022 slot che è stato modificato per avere una lunghezza di 2 mm verrà posizionato sul primo molare mascellare e una staffa per canini mascellari MBT™ da 0,018 slot verrà posizionata sul canino mascellare, con un 0,016x0,022
filo di acciaio inossidabile che va dal primo molare mascellare al canino mascellare.
Una curva a baionetta verrà posizionata mesialmente al tubo molare.
Una curva sarà piegata nel filo, in modo che il filo possa appoggiarsi passivamente sulla superficie buccale del canino mascellare.
Una bobina chiusa in acciaio inossidabile si estenderà dal molare al canino e sarà a filo con la porzione mesiale del tubo molare e la porzione distale della staffa canina.
Il filo sarà fissato mesialmente alla tie-wing del canino mascellare e anche 2-3 mm distalmente al primo molare mascellare per garantire che il molare possa ruotare durante il trattamento, se necessario.
Verrà utilizzata una fascetta in acciaio inossidabile per fissare il filo nella staffa del canino.
La correzione AP sarà completata seguendo il protocollo CMA
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Comparatore attivo: Apparecchio di movimento Carriere
L'apparecchio di lunghezza appropriata verrà posizionato come indicato nel manuale CMA sul primo molare superiore e sul canino.
La correzione AP sarà completata seguendo il protocollo CMA (vedi descrizione del modello)
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Una barra che va dal primo molare mascellare al canino con un giunto sferico al molare e un cuscinetto canino al canino.
È presente una leggera curvatura tra il molare e l'attacco canino.
La sfera e l'incavo sono progettati per consentire al molare di ruotare di -15 gradi lungo il suo asse longitudinale.
L'apparecchio afferma di consentire la correzione di Classe II con movimenti secondari minimi dei denti se utilizzato con ancoraggio mandibolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di trattamento totale
Lasso di tempo: Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Mesi
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Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche dentali
Lasso di tempo: Dalla data di consegna dell'apparecchio di correzione di Classe II alla data di rimozione dell'apparecchio di correzione di Classe II dopo che è stata stabilita la relazione molare e canina di Classe I (circa 120-180 giorni).
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Gradi, Millimetri
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Dalla data di consegna dell'apparecchio di correzione di Classe II alla data di rimozione dell'apparecchio di correzione di Classe II dopo che è stata stabilita la relazione molare e canina di Classe I (circa 120-180 giorni).
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Cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Gradi, millimetri
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Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Canino mascellare e prima rotazione molare mascellare
Lasso di tempo: Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Gradi
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Dalla data della consegna dell'appliance di correzione di classe II fino alla data di rimozione dell'appliance di correzione di classe II dopo la relazione molare e canina di classe I (circa 120-180 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: David Covell, DDS, PhD, Orthodontics Department Chair, University at Buffalo School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005827
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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