Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelererer oral propranolol fødsel/forøgelse med oxytocin hos nulliparøse kvinder i Abakaliki?

10. februar 2022 opdateret af: Darlington-Peter Chibuzor Ugoji
Fødsel er sædvanligvis fysiologisk, spontant og progressivt, men lejlighedsvis kan der være behov for induktion eller forøgelse af fødslen, især hos kvinder, der ikke er fødte, og som har øget risiko for dysfunktionel fødsel. Oxytocin er traditionelt blevet brugt til induktion og forøgelse af fødslen, men langvarig fødslen fortsatte med at forekomme med tilhørende følgesygdomme. Nyere midler som propranolol, med minimale eller ingen moderlige og føtale bivirkninger under fødslen, har vist sig at reducere varigheden af ​​fødslen, når de bruges i synergi med oxytocin. Men den mangelfulde information om brugen af ​​propranolol under fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Baggrund: Fødsel er sædvanligvis fysiologisk, spontant og fremadskridende, men lejlighedsvis kan der være behov for induktion eller forøgelse af fødslen, især hos kvinder uden fødsel, som har øget risiko for dysfunktionel fødsel. Oxytocin er traditionelt blevet brugt til induktion og forøgelse af fødslen, men langvarig fødslen fortsatte med at forekomme med tilhørende følgesygdomme. Nyere midler som propranolol, med minimale eller ingen moderlige og føtale bivirkninger under fødslen, har vist sig at reducere varigheden af ​​fødslen, når de bruges i synergi med oxytocin. Men den mangelfulde information om brugen af ​​propranolol under fødslen.

Metode: Denne forskning var et åbent mærket, randomiseret kontrolleret overlegent forsøg, der kun involverede nullipære kvinder, som opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til undersøgelsen. Der var daglig rekruttering af deltagere. Randomisering var ved at bruge computergenererede tal fra en pulje på 110 deltagere fordelt på A og B. Gruppe A modtog 20 mg oral propranolol før påbegyndelse af oxytocintitrering. Gruppe B modtog kun oxytocintitrering. Partograph blev brugt til at overvåge deres arbejde.

Analyse: Absolutte og relative frekvenser af kategoriske variable, middelværdi, interval og standardafvigelse for kontinuerte variable blev beregnet. Kontinuerlige variabler blev analyseret ved hjælp af elevernes t-test, mens chi-square (χ2) test blev brugt til kategoriske variable. En P-værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant.

Nøgleord: Propranolol, Labor, Induktion, Augmentation, Nullipara

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 234
        • AEFUTHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparøse kvinder udvalgt til induktion eller forøgelse af fødslen
  2. Termisk graviditet valgt til induktion eller forøgelse af fødslen
  3. Normale singleton-graviditeter med cephalic-præsenterende fostre.
  4. Dem, der gav deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende medicinske sygdomme som diabetes mellitus, hjertesygdomme, hæmoglobinopatier, nyresygdomme, hypertensiv sygdom, bronkial astma,
  2. Kvinder, der i øjeblikket tager Propranolol eller en kronisk betablokker, bruger
  3. Kontraindikationer til fødsel eller vaginal fødsel
  4. Flere graviditeter
  5. For tidlig fødsel
  6. Chorioamnionitis
  7. Kendte føtale anomalier
  8. Unormal føtal præsentation.
  9. Førfødselsblødning.
  10. Kontraindikation til induktion og forøgelse af fødslen
  11. Flerparti
  12. Kendt allergi over for propranolol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PROPRANOLOL GRUPPE
Deltagerne vil modtage 20 mg oral propranolol 10 minutter før påbegyndelse af augmentation eller induktion af veer med oxytocin
Deltagerne vil modtage 20 mg oral propranolol 10 minutter før påbegyndelse af augmentation eller induktion af veer med oxytocin
Placebo komparator: KUN OXYTOCIN GRUPPE
Deltagerne havde direkte forstærkning eller induktion af veer med kun oxytocin
Deltagerne vil have direkte forstærkning eller induktion af veer med oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktion/Augmentation leveringsintervaller ved levering
Tidsramme: Tidsramme i minutter fra begyndelsen af ​​initiering af oxytocin til levering af placenta
Arbejdsacceleration ved levering
Tidsramme i minutter fra begyndelsen af ​​initiering af oxytocin til levering af placenta

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens blodtryksændring i mmgh
Tidsramme: Skift over 30 minutter
Moderens blodtryk kontrolleres før påbegyndelse af oxytocin og 30 minutter efter påbegyndelse af oxytocin. forskellen noteres
Skift over 30 minutter
Fosterets pulsændring på få sekunder
Tidsramme: Skift over 30 minutter
Fosterets hjertefrekvens kontrolleres før påbegyndelse af oxytocin og 30 minutter efter påbegyndelse af oxytocin. forskellen noteres
Skift over 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1, ALEX EKWUEME FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, ABAKALIKI, EBONYI STATE, NIGERIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

indtil efter forsvar af værket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner