경구용 프로프라놀롤이 Abakaliki의 무산부 여성에서 옥시토신으로 분만 유도/증가를 촉진합니까?
연구 개요
상세 설명
요약 배경: 분만은 일반적으로 생리적이고 자발적이며 점진적이지만 때때로 특히 기능 장애 분만의 위험이 높은 미산부 여성의 경우 분만 유도 또는 증강이 필요할 수 있습니다. 옥시토신은 전통적으로 분만의 유도 및 증대에 사용되어 왔지만 수반되는 후유증으로 인해 분만이 계속 발생했습니다. 프로프라놀롤과 같은 최신 제제는 산모 및 태아에 대한 부작용이 최소화되거나 전혀 없으며 옥시토신과 상승작용으로 사용될 때 분만 기간을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 노동에서 프로프라놀롤 사용에 대한 정보가 부족합니다.
방법론: 이 연구는 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 미산부 여성만을 포함하는 우월성 공개 레이블 무작위 통제 시험이었습니다. 매일 참가자 모집이 있었습니다. 무작위화는 A와 B로 나누어진 110명의 참가자 풀에서 컴퓨터로 생성된 숫자를 활용하여 이루어졌습니다. 그룹 A는 옥시토신 적정을 시작하기 전에 20mg의 경구용 프로프라놀롤을 받았습니다. 그룹 B는 옥시토신 적정만 받았습니다. Partograph는 노동을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
분석: 범주형 변수의 절대 및 상대 빈도, 연속 변수의 평균, 범위 및 표준 편차를 계산했습니다. 연속변수는 Students t-test를 이용하여 분석하였고, 범주형 변수는 카이제곱(χ2) 검정을 이용하였다. 0.05 미만의 P-값이 유의한 것으로 간주되었습니다.
Keywords: 프로프라놀롤, 노동, 유도, 증강, Nullipara
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 234
- AEFUTHA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 유도 또는 증강을 위해 선택된 무산부 여성
- 분만 유도 또는 증강을 위해 선택한 만기 임신
- cephalic presenting feetuses가있는 정상적인 단태 임신.
- 동의한 사람들.
제외 기준:
- 당뇨병, 심장질환, 혈색소병증, 신장질환, 고혈압질환, 기관지천식,
- 현재 프로프라놀롤 또는 만성 베타 차단제를 복용 중인 여성
- 분만 또는 질 분만에 대한 금기 사항
- 다태 임신
- 조산
- 맥락양막염
- 알려진 태아 기형
- 비정상적인 태아 표현.
- 산전출혈.
- 노동 유도 및 증강에 대한 금기
- 다자간
- 프로프라놀롤에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로프라놀롤 그룹
참가자는 옥시토신으로 분만 확대 또는 유도를 시작하기 10분 전에 경구용 프로프라놀롤 20mg을 받습니다.
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참가자는 옥시토신으로 분만을 확대 또는 유도하기 10분 전에 경구용 프로프라놀롤 20mg을 투여받습니다.
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위약 비교기: 옥시토신 전용 그룹
참가자들은 옥시토신만으로 노골적인 분만 증대 또는 유도를 받았습니다.
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참가자는 옥시토신으로 노동을 완전히 확대하거나 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 시 유도/증강 분만 간격
기간: 옥시토신 시작부터 태반 분만까지의 시간 프레임(분)
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분만 시 노동 가속화
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옥시토신 시작부터 태반 분만까지의 시간 프레임(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 혈압 변화(mmgh)
기간: 30분에 걸쳐 변경
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산모의 혈압은 옥시토신 시작 전과 옥시토신 시작 30분 후에 확인합니다.
차이점이 주목된다
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30분에 걸쳐 변경
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태아 심박수 변화(초)
기간: 30분에 걸쳐 변경
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태아 심박수는 옥시토신 투여 전과 옥시토신 투여 30분 후에 확인합니다.
차이점이 주목된다
|
30분에 걸쳐 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1, ALEX EKWUEME FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, ABAKALIKI, EBONYI STATE, NIGERIA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FETHA/REC/VOL2/2019/277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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노동 기간에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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