Nopeuttaako oraalinen propranololi synnytyksen induktiota/lisäystä oksitosiinilla keskeneräisillä naisilla Abakalikissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIIVISTELMÄ Tausta: Synnytys on yleensä fysiologista, spontaania ja etenevää, mutta toisinaan saattaa olla tarvetta synnytyksen käynnistämiseen tai lisäämiseen erityisesti keskeneräisillä naisilla, joilla on lisääntynyt epätoiminnallisen synnytyksen riski. Oksitosiinia on perinteisesti käytetty synnytyksen induktioon ja lisäämiseen, mutta pitkittynyt synnytys jatkui ja siihen liittyvät seuraukset. Uudempien aineiden, kuten propranololin, joilla on minimaalisia tai ei ollenkaan haitallisia vaikutuksia äidille ja sikiölle synnytyksen aikana, on osoitettu lyhentävän synnytyksen kestoa, kun niitä käytetään synergiana oksitosiinin kanssa. Kuitenkin niukasti tietoa propranololin käytöstä synnytyksen aikana.
Metodologia: Tämä tutkimus oli ylivoimainen avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui vain keskeneräisiä naisia, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja antoivat suostumuksensa tutkimukseen. Osallistujia rekrytoitiin päivittäin. Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä tietokoneella luotuja lukuja 110 osallistujan poolista, jotka oli jaettu A- ja B-ryhmiin. Ryhmä A sai 20 mg suun kautta otettavaa propranololia ennen oksitosiinititrauksen aloittamista. Ryhmä B sai vain oksitosiinititrauksen. Partographia käytettiin heidän työnsä seurantaan.
Analyysi: Kategoristen muuttujien absoluuttiset ja suhteelliset frekvenssit, jatkuvien muuttujien keskiarvo, vaihteluväli ja keskihajonnat laskettiin. Jatkuvat muuttujat analysoitiin opiskelijan t-testillä, kun taas chi-neliö (χ2) -testiä käytettiin kategorisille muuttujille. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.
Avainsanat: Propranololi, Työvoima, Induktio, Augmentaatio, Nullipara
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 234
- AEFUTHA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet, valitaan synnytyksen aloittamiseen tai lisäämiseen
- Termiraskaus valitaan synnytyksen induktiota tai lisäystä varten
- Normaalit yksittäiset raskaudet, joissa sikiöt esiintyvät päähän.
- Ne, jotka antoivat suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet, kuten diabetes mellitus, sydänsairaus, hemoglobinopatiat, munuaissairaudet, verenpainetaudit, keuhkoastma,
- Naiset käyttävät parhaillaan propranololia tai kroonista beetasalpaajaa
- Vasta-aiheet synnytykseen tai emätinsynnytykseen
- Useita raskauksia
- Ennenaikainen synnytys
- Korioamnioniitti
- Tunnetut sikiön epämuodostumat
- Epänormaali sikiön esitys.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto.
- Vasta-aihe synnytyksen käynnistämiselle ja lisääntymiselle
- Monipuolue
- Tunnettu allergia propranololille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PROPRANOLOL-RYHMÄ
Osallistujat saavat 20 mg suun kautta otettavaa propranololia 10 minuuttia ennen lisääntymisen tai synnytyksen induktion aloittamista oksitosiinilla
|
Osallistujat saavat 20 mg suun kautta otettavaa propranololia 10 minuuttia ennen lisääntymisen tai synnytyksen induktion aloittamista oksitosiinilla
|
|
Placebo Comparator: VAIN OKSYTOSIINIRYHMÄ
Osallistujilla oli suora lisäys tai synnytyksen induktio vain oksitosiinilla
|
Osallistujille suoritetaan suora lisäys tai synnytyksen induktio oksitosiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktio/lisäystoimitusvälit toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Aikaväli minuuteissa oksitosiinihoidon aloittamisesta istukan synnytykseen
|
Työn nopeuttaminen toimituksen yhteydessä
|
Aikaväli minuuteissa oksitosiinihoidon aloittamisesta istukan synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin verenpaineen muutos mmgh
Aikaikkuna: Vaihda 30 minuutin aikana
|
Äidin verenpaine mitataan ennen oksitosiinihoidon aloittamista ja 30 minuuttia oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen.
ero huomataan
|
Vaihda 30 minuutin aikana
|
|
Sikiön sykkeen muutos sekunneissa
Aikaikkuna: Vaihda 30 minuutin aikana
|
Sikiön syke tarkistetaan ennen oksitosiinihoidon aloittamista ja 30 minuuttia oksitosiinihoidon aloittamisen jälkeen.
ero huomataan
|
Vaihda 30 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1, ALEX EKWUEME FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, ABAKALIKI, EBONYI STATE, NIGERIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Propranololi
- Oksitosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FETHA/REC/VOL2/2019/277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työn kesto
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
Kliiniset tutkimukset 20 mg suun kautta propranololia ja oksitosiinia
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia