Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk tæthed af makulært pigment ved primær vinkel-lukningssygdom

9. februar 2023 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Undersøgelse af forholdet mellem makulært pigmentoptisk tæthed og primær vinkel-lukningssygdom

Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed i verden, og primær vinkel-lukkende glaukom (PACG) er den vigtigste type af glaukom i Asien. Primary angle closure disease (PACD) er en gruppe af sygdomme relateret til PACG, og patogenesen er stadig uklar. Makulapigment har funktionerne til at filtrere kortbølgelængdebølger og antioxidation, som er relateret til visuel funktion. Tidligere undersøgelser har fundet, at den makulære pigmentdensitet (MPOD) er signifikant reduceret ved primær åbenvinklet glaukom. Dette projekt anvender enkeltbølgelængdereflektionsmetoden til at måle MPOD, observerer egenskaberne ved PACD og den normale kontrolgruppes ændringer i retinal MPOD og forklarer sammenhængen mellem PACDs MPOD-ændringer og vinkel-lukkende glaukom optisk nerveskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsindeks: Synsskarphed, Intraokulært tryk, Oftalmoskop, MPOD, Synsfelt og OCT.

Inspektionsparametre for OCT:

  1. Nethindens nervefiber lagtykkelse
  2. Gangliecellekomplekstykkelse
  3. Gennemsnitlig tykkelse af den centrale nethinde
  4. Gennemsnitlig defekt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhihong Huang, M.D
  • Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: 575772588@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
  • Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: chengguozuo@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhihong O Huang
          • Telefonnummer: 02066615461 +8602066615461
          • E-mail: 575772588@qq.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter >=40 år gammel PACD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe:
  • (1) I henhold til de diagnostiske kriterier for PACD
  • (2) Historien om perifer iridektomi eller trabekulektomi
  • (3) Over 40
  • (4)Fakiske øjne
  • (5) Det intraokulære tryk er mindre end 21 mmhg, mere end en uge
  • (6) Øjne med klare optiske medier.
  • Kontrolgruppe:
  • (1) Ingen historie med glaukom og andre øjensygdomme
  • (2)Fakiske øjne
  • (3) Over 40
  • (4) Intraokulært tryk10~21mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Historie om hornhindesygdomme
  • (2) Historie om øjentumor eller anden oftalmisk kirurgi
  • (3) Grå stær
  • (4) Tager kosttilskud indeholdende lutein inden for 6 måneder
  • (5) Snellens synsstyrke var mindre end 6/20, dioptrien er over ± 6 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær vinkellukningssygdomme Øjne
Over 40 år, uanset køn. Patienter diagnosticeret med PACD (PACG eller PAC eller PACS) med phakic øjne. Perifer iridektomi eller trabekulektomi, mere end 3 måneder efter operationen.
Andet: Øjenundersøgelse
Alle deltagere gennemgik en detaljeret undersøgelse, inklusive synsskarphed, spaltelampebiomikroskopi, direkte oftalmoskopi, optometri non-contact tonometri, MPOD-måling og optisk kohærenstomografi (OCT) måling
Matchede øjne
Sund befolkning matchet efter køn og alder.
Andet: Øjenundersøgelse
Alle deltagere gennemgik en detaljeret undersøgelse, inklusive synsskarphed, spaltelampebiomikroskopi, direkte oftalmoskopi, optometri non-contact tonometri, MPOD-måling og optisk kohærenstomografi (OCT) måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makulært pigment optisk tæthed (MPOD) Måling
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
En en-bølgelængde fundusreflektansmetode (Visucam 200; Carl Zeiss Meditec) blev brugt til påvisning af MPOD som tidligere beskrevet. Højre eller venstre øje blev tilfældigt udvalgt til måling. Parametrene og profilerne for MPOD i en 7-graders excentricitet, der svarede til en diameter på 4 mm, blev evalueret og udlæst. Parametre inkluderede max og middel optisk tæthed (OD), volumen og areal. MaxOD og MeanOD med enheder "d.u." (initial af densitetsenheder) blev brugt til analyserne.
3 måneder efter operationen
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Påvisning ved optisk kohærenstomografi (OCT). Circumpapillære RNFL-scanninger blev opnået ved brug af standard 3,4 mm 12-graders cirkumpapillære nervefiberlag-scanningsprotokol. Vi registrerede overlegen, ringere, nasal, tidsmæssig og total RNFL-tykkelse.
3 måneder efter operationen
Gangliecellekompleks (GCC) tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Påvisning ved optisk kohærenstomografi (OCT). Afstanden fra den indre begrænsende membran og den ydre kant af det ydre plexiforme lag blev defineret som GCC-tykkelse.
3 måneder efter operationen
Gennemsnitlig central nethindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Påvisning ved optisk kohærenstomografi (OCT). CRT-tykkelse blev defineret som afstanden mellem den indre begrænsende membran og den indvendige kant af det retinale pigmentepitel.
3 måneder efter operationen
Gennemsnitlig ydre nethindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ydre retinal (OR) tykkelse blev beregnet ved at trække GCC tykkelse fra CRT.
3 måneder efter operationen
Synsfelttest
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Synsfeltstesten bruger 30-2 tærskeltesten på Humphrey Visual Field Analyzer. I henhold til de gennemsnitlige afvigelsesværdier (MD) genereret af softwaren, blev tre grupper af sygdommens sværhedsgrad klassificeret: den milde gruppe med MD > -6 dB, den moderate gruppe med MD mellem -6 og -12 dB, og den svære gruppe med MD < -12 dB
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Brug Snellen synsstyrkediagram til at måle synet med det blotte øje og det bedst korrigerede syn
3 måneder efter operationen
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Brug af non-contact tonometer (NCT) til måling af intraokulært tryk
3 måneder efter operationen
Kop/disk (C/D）
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Bestem forholdet mellem kop og disk ved et oftalmoskop
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Chengguo Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KYPJ82

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) var nødvendige for at holde sikkerheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner