Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makula pigment optikai sűrűsége az elsődleges szögzáródási betegségben

2023. február 9. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tanulmány a makula pigment optikai sűrűsége és az elsődleges szögzáródási betegség közötti kapcsolatról

A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető oka a világon, az elsődleges zárt szögű glaukóma (PACG) pedig a zöldhályog legfontosabb típusa Ázsiában. Az elsődleges szögzáródási betegség (PACD) a PACG-vel kapcsolatos betegségek csoportja, és a patogenezis még mindig nem tisztázott. A makula pigment a rövid hullámhosszú hullámok szűrése és az antioxidáns funkciója, amelyek a vizuális funkcióhoz kapcsolódnak. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a makula pigment denzitása (MPOD) jelentősen csökken primer nyitott zugú glaukómában. Ez a projekt az egyhullámú reflexiós módszert használja az MPOD mérésére, megfigyeli a PACD jellemzőit és a normál kontrollcsoport változásait a retina MPOD-jában, valamint elmagyarázza a PACD MPOD változásai és a zárt szögű glaukóma látóideg-károsodása közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési index: Látásélesség, Intraokuláris nyomás, Oftalmoszkóp, MPOD, Látómező és OCT.

Az OCT vizsgálati paraméterei:

  1. A retina idegrostréteg vastagsága
  2. Ganglion sejt komplex vastagsága
  3. A központi retina átlagos vastagsága
  4. Átlagos hiba

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhihong Huang, M.D
  • Telefonszám: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: 575772588@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
  • Telefonszám: 02066615461 +8602066615461
  • E-mail: chengguozuo@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhihong O Huang
          • Telefonszám: 02066615461 +8602066615461
          • E-mail: 575772588@qq.com
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Járóbetegek >=40 éves PACD

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kísérleti csoport:
  • (1) A PACD diagnosztikai kritériumai szerint
  • (2) Perifériás iridectomia vagy trabeculectomia története
  • (3) 40 év felett
  • (4) Phakikus szemek
  • (5) Az intraokuláris nyomás kevesebb, mint 21 mmhg, több mint egy hét
  • (6)Tiszta optikai adathordozóval ellátott szemek.
  • Ellenőrző csoport:
  • (1) Nincs kórtörténetében zöldhályog és más szembetegség
  • (2) Phakikus szemek
  • (3) 40 év felett
  • (4) Az intraokuláris nyomás 10-21 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • (1) A szaruhártya-betegségek története
  • (2) Szemdaganat vagy más szemészeti műtét anamnézisében
  • (3) Szürkehályog
  • (4) Luteint tartalmazó étrend-kiegészítők szedése 6 hónapon belül
  • (5) Snellen látásélessége kevesebb, mint 6/20, a dioptria ± 6 fok felett van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges szögzáródás Szembetegségek
40 év felett, nemtől függetlenül. PACD-vel (PACG vagy PAC vagy PACS) diagnosztizált betegek phakiás szemekkel. Perifériás iridectomia vagy trabeculectomia, több mint 3 hónappal a műtét után.
Egyéb: Szemészeti vizsgálat
Minden résztvevő részletes vizsgálaton esett át, beleértve a látásélességet, a réslámpás biomikroszkópiát, a közvetlen szemészeti vizsgálatot, az optometriás érintésmentes tonometriát, az MPOD mérést és az optikai koherencia tomográfia (OCT) mérését.
Matched Eyes
Egészséges népesség nem és életkor szerint.
Egyéb: Szemészeti vizsgálat
Minden résztvevő részletes vizsgálaton esett át, beleértve a látásélességet, a réslámpás biomikroszkópiát, a közvetlen szemészeti vizsgálatot, az optometriás érintésmentes tonometriát, az MPOD mérést és az optikai koherencia tomográfia (OCT) mérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makula pigment optikai sűrűségének (MPOD) mérése
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Az MPOD kimutatására egy hullámhosszú szemfenéki reflexiós módszert (Visucam 200; Carl Zeiss Meditec) használtunk a korábban leírtak szerint. A jobb vagy a bal szemet véletlenszerűen választottuk ki a méréshez. Kiértékelték és kiértékelték az MPOD paramétereit és profiljait 7 fokos excentricitásban, amely 4 mm átmérőnek felel meg. A paraméterek között szerepelt a maximális és az átlagos optikai sűrűség (OD), a térfogat és a terület. MaxOD és MeanOD "d.u." egységekkel. (sűrűségegység kezdőbetűjét) használtuk az elemzésekhez.
3 hónappal a műtét után
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Detektálás optikai koherencia tomográfiával (OCT). A cirkumpapilláris RNFL-felvételeket a standard 3,4 mm-es, 12 fokos, körkörös idegrostréteg-vizsgálati protokoll segítségével végeztük. Feljegyeztük a felső, alsó, orr-, temporális és teljes RNFL-vastagságot.
3 hónappal a műtét után
Ganglion sejt komplex (GCC) vastagsága
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Detektálás optikai koherencia tomográfiával (OCT). A belső határoló membrántól és a külső plexiform réteg külső szélétől való távolságot GCC vastagságban határoztuk meg.
3 hónappal a műtét után
Átlagos központi retina vastagság
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Detektálás optikai koherencia tomográfiával (OCT). A CRT vastagságát a belső határoló membrán és a retina pigment epitélium belső széle közötti távolságként határoztuk meg.
3 hónappal a műtét után
Átlagos külső retina vastagság
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A külső retina (OR) vastagságát úgy számítottuk ki, hogy a GCC vastagságát kivontuk a CRT-ből.
3 hónappal a műtét után
Vizuális terepi teszt
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A látótereteszt a Humphrey Visual Field Analyzer 30-2 Threshold Test tesztjét használja. A szoftver által generált átlagos eltérés (MD) értékei alapján három betegség súlyossági csoportba sorolták be: az enyhe csoport, ahol az MD > -6 dB, a mérsékelt csoport -6 és -12 dB közötti MD-vel, és a súlyos csoport -12 dB-nél kisebb MD-vel
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Használja a Snellen látásélesség diagramot a szabad szem látás és a legjobb korrigált látás mérésére
3 hónappal a műtét után
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Érintkezés nélküli tonométer (NCT) segítségével méri az intraokuláris nyomást
3 hónappal a műtét után
Csésze/lemez (C/D)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
határozza meg a csésze-korong arányt oftalmoszkóppal
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chengguo Zuo, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020KYPJ82

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokra (IPD) a biztonság megőrzése érdekében volt szükség.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel