原发性闭角病的黄斑色素光密度
2023年2月9日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
黄斑色素光密度与原发性闭角病关系的研究
青光眼是全球不可逆性失明的主要原因，原发性闭角型青光眼 (PACG) 是亚洲最主要的青光眼类型。
原发性闭角病(primary angle closure disease, PACD)是一组与PACG相关的疾病，其发病机制目前尚不清楚。
黄斑色素具有过滤短波长波和抗氧化的作用，与视功能有关。
先前的研究发现，原发性开角型青光眼的黄斑色素密度 (MPOD) 显着降低。
本项目采用单波长反射法测量MPOD，观察PACD的特点及正常对照组视网膜MPOD的变化，解释PACD的MPOD变化与闭角型青光眼视神经损伤的关系
研究概览
详细说明
观察指标：视力，眼压，检眼镜，MPOD，视野和OCT。
OCT检测参数：
- 视网膜神经纤维层厚度
- 神经节细胞复合体厚度
- 中央视网膜的平均厚度
- 平均缺陷
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhihong Huang, M.D
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：575772588@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Chengguo Zuo, M.D,Ph.D
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：chengguozuo@163.com
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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接触：
- Zhihong O Huang
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：575772588@qq.com
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接触：
- Chengguo O Zuo
- 电话号码：02066615461 +8602066615461
- 邮箱：chengguozuo@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
门诊病人 >=40 岁 PACD
描述
纳入标准：
- 实验组：
- (1)根据PACD的诊断标准
- (2)周边虹膜切除术或小梁切除术史
- (3)40岁以上
- (4)有晶状体眼
- (5)眼压低于21mmhg，超过1周
- (6)具有透明光学介质的眼睛。
- 控制组：
- (1)无青光眼等眼病史
- (2)有晶状体眼
- (3)40岁以上
- (4)眼压10~21mmHg
排除标准：
- (1)角膜病史
- (2)眼部肿瘤或其他眼科手术史
- (3)白内障
- (4)6个月内服用含有叶黄素的补充剂
- (5)Snellen视力低于6 / 20，屈光度超过±6度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原发性角闭病眼
40岁以上，不分性别。
诊断为 PACD（PACG 或 PAC 或 PACS）且有晶状体眼的患者。
周边虹膜切除术或小梁切除术，术后3个月以上。
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所有参与者都接受了详细检查，包括视力、裂隙灯生物显微镜检查、直接检眼镜检查、验光非接触式眼压测量、MPOD 测量和光学相干断层扫描 (OCT) 测量
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匹配的眼睛
按性别和年龄匹配的健康人口。
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所有参与者都接受了详细检查，包括视力、裂隙灯生物显微镜检查、直接检眼镜检查、验光非接触式眼压测量、MPOD 测量和光学相干断层扫描 (OCT) 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑色素光密度（MPOD）测量
大体时间：手术后3个月
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如前所述，使用单波长眼底反射法（Visucam 200；Carl Zeiss Meditec）检测 MPOD。
随机选择右眼或左眼进行测量。
评估并输出了对应于 4 mm 直径的 7 度偏心率的 MPOD 参数和配置文件。
参数包括最大和平均光密度 (OD)、体积和面积。
MaxOD 和 MeanOD，单位为“d.u.” （密度单位的首字母）用于分析。
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手术后3个月
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：手术后3个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 检测。
使用标准的 3.4 毫米 12 度乳头周围神经纤维层扫描方案获得乳头周围 RNFL 扫描。我们记录了上、下、鼻、颞和总 RNFL 厚度。
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手术后3个月
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神经节细胞复合体 (GCC) 厚度
大体时间：手术后3个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 检测。
从内界膜到外丛状层外缘的距离定义为GCC厚度。
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手术后3个月
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平均中央视网膜厚度
大体时间：手术后3个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 检测。
CRT 厚度定义为内界膜与视网膜色素上皮细胞内缘之间的距离。
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手术后3个月
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平均外层视网膜厚度
大体时间：手术后3个月
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通过从 CRT 中减去 GCC 厚度计算外视网膜 (OR) 厚度。
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手术后3个月
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视野测试
大体时间：手术后3个月
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视野测试使用汉弗莱视野分析仪上的30-2阈值测试。根据软件生成的平均偏差（MD）值，将疾病严重程度分为三组：MD > -6 dB的轻度组， MD 在 -6 和 -12 dB 之间的中度组和 MD < -12 dB 的重度组
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：手术后3个月
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使用斯内伦视力表测量裸眼视力和最佳矫正视力
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手术后3个月
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眼压
大体时间：手术后3个月
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使用非接触式眼压计 (NCT) 测量眼压
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手术后3个月
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杯/盘（C/ D）
大体时间：手术后3个月
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通过检眼镜确定杯盘比
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chengguo Zuo、Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月11日
初级完成 (预期的)
2024年3月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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