Effekten af laserakupunkturintervention på prognosen efter TKR-kirurgi
Effekten af laserakupunkturintervention på prognosen efter total knæudskiftningsoperation (TKR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel kinesisk akupunktur har en historie på flere tusinde år. Verdenssundhedsorganisationen har offentliggjort retningslinjer, der beskriver effektiviteten af akupunktur til helbredelse eller lindring af 64 forskellige symptomer og tilstande som en af menneskehedens mest repræsentative immaterielle kulturarv. Men af hensyn til patienternes behov og den gradvise teknologiske fremskridt bliver anvendelsen af laserakupunktur udbredt. Laserakupunktur (LA) anvendes ikke kun til stimuli specifikke områder i behov, men også en non-invasiv interventionsteknik med smertefri intervention, ingen hæmatom, blødning eller hævelse ubehagelig følelse efter intervention, som kunne være mere accepteret af børn, svaghedspersoner , og patienter, der er bange for akupunktur. Til det område, som traditionel kinesisk akupunktur ikke nemt kunne reflektere af et område til hjernen, er laserakupunktur forholdsvis bekvemt at levere adaptiv energiinput.
Målene for denne undersøgelsesprotokol er fokus på de patienter, der accepterer total knæudskiftning (TKR), som normalt lider af smerte, hævelse eller begrænsning af bevægeligheden efter TKR-kirurgi, og efterforskerne ønsker at bruge non-invasiv LA til stimuli på 1) reflektionsområderne for øreakupunkturpunktet associeret knæ og smertemekanisme; 2) myofasciale triggerpunkter omkring knæleddet, som kan påvirke funktionel ydeevne og prognose efter TKR-proceduren, med tilstrækkelig frekvens og energistyrke til stimuli, for at observere effektiviteten af LA på smertelindring, hævelsesfald og bevægelsesområde i knæledsforbedring . På den ene side ønsker efterforskerne at forkorte restitutionsperioden, fremskynde funktionsydelsen og forbedre livskvaliteten for patienter efter TKR-procedure ved LA-intervention, på den anden side ønsker efterforskerne også at bekræfte værdien og helbredende effekt af LA på klinisk anvendelse og for at fremkalde ny idé til videreudvikling til traditionel kinesisk akupunktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Chuan Chang, M.D.
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-mail: d5715@mail.bh.cmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Yunlin
-
Beigang, Yunlin, Taiwan, 651012
- China Medical University Beigang Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chuan Chang, M.D.
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-mail: d5715@mail.bh.cmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter, der gennemførte total knæprotese (TKR) under indlæggelse
- Forstår og adlyder konventionelle behandlingsinstruktioner
- Forsøgspersoner, der er villige til at modtage laserakupunkturbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Der er kontraindikationer til generel behandling, såsom alvorlige medicinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide og ammende kvinder.
- Der har været en historie med stofmisbrug (herunder overskydende alkohol), som påvirker smertevurderingen.
- Infektion, sår eller skade på den lokale hudoverflade på interventionsstedet
- Afasi, manglende evne til at besvare spørgsmål
- Kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde med eksperimentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laser akupunktur intervention
I denne arm vil forsøgspersoner modtage laserakupunktur (LA) intervention under indlæggelse efter total knæproteseoperation (TKR) indtil udskrivelse én gang dagligt.
LA vil stimulere på de 1) bilaterale reflektionsområder af øre-associerede knæ og smertemekanisme, herunder knæ, Sympathetic Autonomic, Zero, Thalamus, Master Cerebral, Master Sensorial Points, med 6 point unilaterale og 12 point i alt, og 2) myofascial trigger punkt omkring knæleddet, hvilket kan påvirke funktionsydelse og prognose efter TKR, herunder quadriceps, tensor fascia lata, adductor major, sartorius, baglår, gastrocnemius muskler, med 10 point i alt.
|
Parameterindstillingen for 810 nm bølgelængde laserakupunkturanordning i 1) øre blev bestrålet med en 4 mm sonde, justeret til Nogier A frekvens for akut behandling, og den pulserende tilstand blev bestrålet med en emissionsfrekvens på 200 mW i 10 sekunder, hver joule akupunkt gav 1 energi med i alt 12 joule og 2) myofascielt triggerpunkt blev bestrålet med en 10 mm sonde, justeret til Nogier C frekvens til muskelbehandling, og den pulserede tilstand blev bestrålet med en emissionsfrekvens på 500 mW i 20 sekunder, hvert akupunkt gav 5 joule energi med i alt 50 joule, hvilket giver i alt 62 joule af en interventionssession.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra Visual Analog Scale for myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: Den 1 dag før den første laserakupunktur og den 1 dag efter den sidste laserakupunktur intervention
|
En visuel analog skala består af en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende, til venstre for linjen, nul, betød ingen smerte ellers til højre, 10, betød stærk smerte.
Patienten placerer et mærke på et punkt på linjen, der svarer til patientens vurdering af smerteintensitet.
|
Den 1 dag før den første laserakupunktur og den 1 dag efter den sidste laserakupunktur intervention
|
|
Ændringer fra WOMAC-skalaen for knæ (modificeret på kinesisk)
Tidsramme: Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af knæ og anden slidgigt.
Denne modificerede version er et selvadministreret spørgeskema, der består af 4 underskalaer og fokuserer hovedsageligt på funktionel ydeevne: smerte og evne til at gå, smerter og evne til at gå op og ned af trapper, hævelse i knæet og bevægelsesområdet for knæfleksion.
|
Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Chuan Chang, M.D., China Medical University Beigang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC2-026
- 1-CMUBHR109-005 (ANDET: China Medical University Beigang Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .