Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji laserowej akupunktury na rokowanie po operacji TKR

1 marca 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wpływ interwencji laserowej akupunktury na rokowanie po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR)

Ten protokół badania koncentruje się głównie na pacjentach, którzy cierpią z powodu bólu, obrzęku lub ograniczenia zakresu ruchu po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR), odczuliby ulgę dzięki zastosowaniu nieinwazyjnej akupunktury laserowej do stymulacji 1) obszarów refleksyjnych stawu kolanowego punkt akupunktury ucha związany z kolanem i mechanizmem bólu; 2) punkty spustowe mięśni wokół stawu kolanowego z odpowiednią częstotliwością i mocą energetyczną do bodźców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tradycyjna chińska akupunktura ma historię kilku tysięcy lat. Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała wytyczne opisujące skuteczność akupunktury w leczeniu lub łagodzeniu 64 różnych objawów i stanów jako jednego z najbardziej reprezentatywnych niematerialnych dziedzictwa kulturowego ludzkości. Jednak ze względu na potrzeby pacjentów i stopniowy postęp technologii, zastosowania akupunktury laserowej stają się powszechne. Akupunktura laserowa (LA) jest nie tylko aplikowana na bodźce konkretnych obszarów w potrzebie, ale także jedną z nieinwazyjnych technik interwencji z bezbolesną interwencją, bez krwiaka, krwawienia lub obrzęku nieprzyjemnego uczucia po interwencji, co mogłoby być bardziej akceptowane przez dzieci, osoby osłabione i pacjentów, którzy boją się akupunktury. W obszarach, których tradycyjna chińska akupunktura nie mogła łatwo stymulować niektórych obszarów dokładnie odbijających się w mózgu, akupunktura laserowa jest stosunkowo wygodna w dostarczaniu energii adaptacyjnej.

Celem tego protokołu badania jest skupienie się na pacjentach, którzy zaakceptowali całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR), którzy zwykle odczuwają ból, obrzęk lub ograniczenie zakresu ruchu po zabiegu TKR, a badacze chcą wykorzystać nieinwazyjną LA do stymulacji 1) obszary odbicia punktu akupunktury ucha związanego z mechanizmem kolana i bólu; 2) mięśniowo-powięziowych punktów spustowych wokół stawu kolanowego, które mogą wpływać na wydolność funkcjonalną i rokowanie po zabiegu TKR, przy odpowiedniej częstotliwości i mocy energii bodźców, aby zaobserwować skuteczność LA w łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i zakresie ruchu w poprawie stawu kolanowego . Z jednej strony badaczom zależy na skróceniu okresu rekonwalescencji, przyśpieszeniu sprawności funkcji i poprawie jakości życia pacjentów po zabiegu TKR poprzez interwencję LA, z drugiej strony badaczom zależy również na potwierdzeniu wartości i skuteczności leczniczej wpływ LA na zastosowanie kliniczne i wywołanie nowego pomysłu na dalszy rozwój tradycyjnej chińskiej akupunktury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Yunlin
      • Beigang, Yunlin, Tajwan, 651012
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR) podczas hospitalizacji
  • Rozumie i przestrzega konwencjonalnych instrukcji leczenia
  • Osoby chętne do poddania się zabiegowi akupunktury laserowej

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieją przeciwwskazania do leczenia ogólnego, takie jak poważne problemy zdrowotne, niedawno przebyty poważny uraz lub kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • W historii nadużywania narkotyków (w tym nadmiernego alkoholu) wpływa to na ocenę bólu.
  • Infekcja, owrzodzenie lub uraz na miejscowej powierzchni skóry w miejscu interwencji
  • Afazja, niezdolność do odpowiadania na pytania
  • Zaburzenia poznawcze, niezdolność do współpracy z eksperymentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laserowa interwencja akupunktury
W tej grupie pacjenci będą otrzymywali interwencję akupunktury laserowej (LA) podczas hospitalizacji po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR) aż do wypisu raz dziennie. LA będzie stymulować 1) obustronne obszary odbicia kolana i mechanizmu bólu związanego z uchem, w tym kolano, współczulny autonomiczny, zero, wzgórze, główny mózg, główne punkty czuciowe, z 6 punktami jednostronnymi i łącznie 12 punktami oraz 2) wyzwalacz mięśniowo-powięziowy punkt wokół stawu kolanowego, co może mieć wpływ na wydolność i rokowanie po TKR, w tym mięśnia czworogłowego uda, napinacza powięzi szerokiej, przywodziciela większego, mięśnia sercowego, ścięgien podkolanowych, mięśni brzuchatych łydek, w sumie 10 punktów.
Ustawienie parametrów laserowego urządzenia do akupunktury o długości fali 810 nm w 1) uchu zostało napromieniowane sondą 4 mm, dostosowaną do częstotliwości Nogiera A do leczenia doraźnego, a tryb pulsacyjny został napromieniowany z częstotliwością emisji 200 mW przez 10 sekund, każdy punkt akupunkturowy dostarczył 1 dżul energii o łącznej wartości 12 dżuli i 2) mięśniowo-powięziowy punkt spustowy napromieniowano sondą 10 mm, dostosowaną do częstotliwości Nogiera C do leczenia mięśni, a tryb pulsacyjny napromieniowano z częstotliwością emisji 500 mW przez 20 sekund, każdy punkt akupunkturowy dostarczył 5 dżuli energii energię o łącznej wartości 50 dżuli, co daje w sumie 62 dżule podczas jednej sesji interwencyjnej.
Inne nazwy:
  • laseroterapia niskoenergetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany względem wizualnej skali analogowej dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: 1 dzień przed pierwszą akupunkturą laserową i 1 dzień po ostatniej interwencji akupunktury laserowej
Wizualna skala analogowa składa się z linii, często o długości 10 cm, z werbalnymi kotwicami na obu końcach, po lewej stronie linii, zero oznaczało brak bólu, w przeciwnym razie po prawej stronie, 10, oznaczało silny ból. Pacjent umieszcza znacznik w punkcie na linii odpowiadającym ocenie natężenia bólu przez pacjenta.
1 dzień przed pierwszą akupunkturą laserową i 1 dzień po ostatniej interwencji akupunktury laserowej
Zmiany w skali kolana WOMAC (zmodyfikowane w języku chińskim)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji
Indeks zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i innych. Ta zmodyfikowana wersja jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 4 podskal i skupiającym się głównie na sprawności funkcjonalnej: bólu i zdolności chodzenia, bólu i zdolności wchodzenia i schodzenia po schodach, obrzęku kolana oraz zakresu ruchu zgięcia w kolanie.
Linia bazowa (przed operacją), 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chuan Chang, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na akupunktura laserowa

3
Subskrybuj