Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van laseracupunctuurinterventie op de prognose na TKR-chirurgie

1 maart 2022 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Het effect van laseracupunctuurinterventie op de prognose na een totale knievervanging (TKR).

Dit onderzoeksprotocol is voornamelijk gericht op de patiënten die lijden aan pijn, zwelling of bewegingsbeperking na een totale knievervanging (TKR) operatieprocedure. ooracupunctuurpunt-geassocieerd knie- en pijnmechanisme; 2) spiertriggerpoints rond het kniegewricht met voldoende frequentie en energiekracht voor prikkels.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele Chinese acupunctuur heeft een geschiedenis van enkele duizenden jaren. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft richtlijnen gepubliceerd waarin de werkzaamheid van acupunctuur wordt beschreven bij het genezen of verlichten van 64 verschillende symptomen en aandoeningen als een van de meest representatieve immateriële culturele erfenissen van de mensheid. Vanwege de behoefte van patiënten en de geleidelijke vooruitgang van de technologie worden de toepassingen van laseracupunctuur echter wijdverspreid. Laseracupunctuur (LA) wordt niet alleen toegepast op stimuli die specifieke gebieden nodig hebben, maar ook een niet-invasieve interventietechniek met pijnloze interventie, geen hematoom, bloeding of zwelling onaangenaam gevoel na interventie, wat meer geaccepteerd zou kunnen worden door kinderen, zwakte mensen , en patiënten die bang zijn voor acupunctuur. Op het gebied dat traditionele Chinese acupunctuur de prikkels van een bepaald gebied niet gemakkelijk precies naar de hersenen kon reflecteren, is laseracupunctuur vergelijkbaar handig om adaptieve energie-invoer te leveren.

De doelstellingen van dit studieprotocol zijn gericht op de patiënten die een totale knievervanging (TKR) accepteren, die meestal last hebben van pijn, zwelling of bewegingsbeperking na een TKR-operatieprocedure, en de onderzoekers willen niet-invasieve LA gebruiken om stimuli op 1) de reflectiegebieden van ooracupunctuurpunt geassocieerd knie- en pijnmechanisme; 2) myofasciale triggerpoints rond het kniegewricht, die de functionele prestaties en prognose na TKR-procedure kunnen beïnvloeden, met voldoende frequentie en energiekracht voor stimuli, om de werkzaamheid van LA op pijnverlichting, afname van zwelling en bewegingsbereik bij verbetering van het kniegewricht te observeren . Aan de ene kant willen de onderzoekers de herstelperiode verkorten, de functieprestaties versnellen en de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren na de TKR-procedure door LA-interventie, aan de andere kant willen de onderzoekers ook de waarde en curatieve bevestigen effect van LA op klinische toepassing en om nieuwe ideeën op te roepen voor verdere ontwikkeling van traditionele Chinese acupunctuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Yunlin
      • Beigang, Yunlin, Taiwan, 651012
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale patiënten die tijdens de ziekenhuisopname een totale knievervanging (TKR) hebben ondergaan
  • Begrijpt en gehoorzaamt conventionele behandelingsinstructies
  • Onderwerpen die bereid zijn om laseracupunctuurbehandeling te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn contra-indicaties voor algemene behandeling, zoals ernstige medische problemen, recent ernstig trauma of zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  • Er is een geschiedenis van drugsmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) dat de pijnbeoordeling beïnvloedt.
  • Infectie, zweer of verwonding op het lokale huidoppervlak op de plaats van ingreep
  • Afasie, onvermogen om vragen te beantwoorden
  • Cognitieve stoornis, niet in staat om mee te werken aan het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie laseracupunctuur
In deze arm zullen proefpersonen laseracupunctuur (LA) -interventie ondergaan tijdens ziekenhuisopname na totale knievervanging (TKR) -operatie tot ontslag eenmaal per dag. LA stimuleert de 1) bilaterale reflectiegebieden van oorgerelateerde knie- en pijnmechanismen, waaronder Knee, Sympathetic Autonomic, Zero, Thalamus, Master Cerebral, Master Sensorial points, met 6 punten unilaterl en 12 punten in totaal, en 2) myofasciale trigger punt rond het kniegewricht, wat de functieprestaties en prognose na TKR kan beïnvloeden, inclusief quadriceps, tensor fascia lata, adductor major, sartorius, hamstrings, gastrocnemius-spieren, met in totaal 10 punten.
Apparaat: laseracupunctuur
De parameterinstelling van het acupunctuurapparaat met een golflengte van 810 nm in 1) oor werd bestraald met een 4 mm-sonde, aangepast aan Nogier A-frequentie voor acute behandeling, en de gepulseerde modus werd bestraald met een emissiefrequentie van 200 mW gedurende 10 seconden, elk acupunt leverde 1 joule van energie met een totaal van 12 joule, en 2) myofasciale triggerpoints werden bestraald met een 10 mm sonde, aangepast aan Nogier C-frequentie voor spierbehandeling, en de gepulseerde modus werd bestraald met een emissiefrequentie van 500 mW gedurende 20 seconden, elk acupunt leverde 5 joule van energie met een totaal van 50 joule, wat een totaal van 62 joule van één interventiesessie oplevert.
Andere namen:
  • lasertherapie op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de visuele analoge schaal voor myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: De 1 dag Voor de eerste laser acupunctuur en de 1 dag na de laatste laser acupunctuur interventie
Een visuele analoge schaal bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang, met verbale ankers aan beide uiteinden, links van de lijn, nul betekent geen pijn, anders rechts, 10 betekent sterke pijn. De patiënt plaatst een markering op een punt op de lijn dat overeenkomt met de pijnintensiteit van de patiënt.
De 1 dag Voor de eerste laser acupunctuur en de 1 dag na de laatste laser acupunctuur interventie
Veranderingen ten opzichte van WOMAC-schaal van de knie (aangepast in het Chinees)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 3 maanden na de operatie
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knie- en andere artrose. Deze aangepaste versie is een zelfin te vullen vragenlijst bestaande uit 4 subschalen en richt zich voornamelijk op functionele prestaties: pijn en vermogen om te lopen, pijn en vermogen om trappen op en af ​​te gaan, zwelling van de knie en het bewegingsbereik van knieflexie.
Baseline (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Chuan Chang, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC2-026
  • 1-CMUBHR109-005 (ANDER: China Medical University Beigang Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren