Die Auswirkung der Laserakupunktur-Intervention auf die Prognose nach einer TKR-Operation
Die Auswirkung der Laserakupunktur-Intervention auf die Prognose nach einer Kniegelenkersatzoperation (TKR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle chinesische Akupunktur hat eine mehrtausendjährige Geschichte. Die Weltgesundheitsorganisation hat Richtlinien veröffentlicht, die die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Heilung oder Linderung von 64 verschiedenen Symptomen und Zuständen als eines der repräsentativsten immateriellen Kulturerbe der Menschheit beschreiben. Aufgrund der Bedürfnisse der Patienten und des allmählichen Fortschritts der Technologie werden die Anwendungen der Laserakupunktur jedoch weit verbreitet. Laserakupunktur (LA) wird nicht nur auf reizbedürftige Bereiche angewendet, sondern ist auch eine nicht-invasive Interventionstechnik mit schmerzlosem Eingriff, ohne Hämatome, Blutungen oder Schwellungen, unangenehmes Gefühl nach dem Eingriff, das von Kindern und schwachen Menschen eher akzeptiert werden könnte , und Patienten, die Angst vor Akupunktur haben. In dem Bereich, den die traditionelle chinesische Akupunktur nicht leicht stimulieren konnte, ist die Laserakupunktur ähnlich geeignet, um einen adaptiven Energieeintrag zu liefern.
Die Ziele dieses Studienprotokolls konzentrieren sich auf die Patienten, die einen totalen Kniegelenkersatz (TKR) akzeptieren, die nach einem TKR-Operationsverfahren normalerweise unter Schmerzen, Schwellungen oder Bewegungseinschränkungen leiden, und die Forscher möchten nicht-invasive LA zur Stimulation verwenden 1) die Reflexionsbereiche des mit dem Ohrakupunkturpunkt verbundenen Knie- und Schmerzmechanismus; 2) myofasziale Triggerpunkte um das Kniegelenk herum, die die funktionelle Leistung und Prognose nach einem TKR-Eingriff beeinflussen können, mit angemessener Frequenz und Energieleistung für Stimuli, um die Wirksamkeit von LA auf Schmerzlinderung, Schwellungsrückgang und Bewegungsumfang bei der Verbesserung des Kniegelenks zu beobachten . Einerseits wollen die Forscher die Genesungszeit verkürzen, die Funktionsleistung beschleunigen und die Lebensqualität von Patienten nach einem TKR-Eingriff durch LA-Intervention verbessern, andererseits wollen die Forscher auch den Wert und die Heilung bestätigen Wirkung von LA auf die klinische Anwendung und um neue Ideen für die Weiterentwicklung der traditionellen chinesischen Akupunktur hervorzurufen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi-Chuan Chang, M.D.
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-Mail: d5715@mail.bh.cmu.edu.tw
Studienorte
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Yunlin
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Beigang, Yunlin, Taiwan, 651012
- China Medical University Beigang Hospital
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Kontakt:
- Yi-Chuan Chang, M.D.
- Telefonnummer: 1229 +886-5-7837901
- E-Mail: d5715@mail.bh.cmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts einen totalen Kniegelenkersatz (TKR) abgeschlossen haben
- Versteht und befolgt konventionelle Behandlungsanweisungen
- Probanden, die bereit sind, eine Laserakupunkturbehandlung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Kontraindikationen für eine allgemeine Behandlung, wie z. B. schwerwiegende medizinische Probleme, kürzlich erlittenes schweres Trauma oder schwangere und stillende Frauen.
- Es gab eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkoholkonsum), der die Schmerzbeurteilung beeinflusste.
- Infektion, Geschwür oder Verletzung auf der lokalen Hautoberfläche an der Eingriffsstelle
- Aphasie, Unfähigkeit, Fragen zu beantworten
- Kognitive Beeinträchtigung, nicht in der Lage, mit dem Experiment zu kooperieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Laserakupunktur-Eingriff
In diesem Arm erhalten die Probanden während des Krankenhausaufenthalts nach einer Kniegelenkersatzoperation (TKR) bis zur Entlassung einmal täglich eine Laserakupunktur (LA).
LA stimuliert die 1) bilateralen Reflexionsbereiche des mit dem Ohr verbundenen Knie- und Schmerzmechanismus, einschließlich Knie-, sympathischer autonomer, Null-, Thalamus-, Master-Cerebral-, Master-Sensorial-Punkte, mit 6 Punkten unilateral und 12 Punkten insgesamt und 2) myofaszialem Trigger Punkt um das Kniegelenk, der die Funktionsleistung und Prognose nach TKR beeinflussen kann, einschließlich Quadrizeps, Tensor fascia lata, Adduktor major, Sartorius, Beinbeuger, Gastrocnemius-Muskeln, mit insgesamt 10 Punkten.
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Die Parametereinstellung des Laserakupunkturgeräts mit einer Wellenlänge von 810 nm in 1) Ohr wurde mit einer 4-mm-Sonde bestrahlt, die für die Akutbehandlung auf die Nogier-A-Frequenz eingestellt war, und der gepulste Modus wurde mit einer Emissionsfrequenz von 200 mW für 10 Sekunden bestrahlt, wobei jeder Akupunkturpunkt 1 Joule lieferte Energie mit insgesamt 12 Joule und 2) myofasziale Triggerpunkte wurden mit einer 10-mm-Sonde bestrahlt, die für die Muskelbehandlung auf die Nogier-C-Frequenz eingestellt war, und der gepulste Modus wurde mit einer Emissionsfrequenz von 500 mW für 20 Sekunden bestrahlt, wobei jeder Akupunkturpunkt 5 Joule lieferte Energie mit insgesamt 50 Joule, wodurch insgesamt 62 Joule einer Interventionssitzung bereitgestellt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen gegenüber der visuellen Analogskala für myofasziale Triggerpunkte
Zeitfenster: Der 1 Tag vor der ersten Laserakupunktur und der 1 Tag nach dem letzten Laserakupunktur-Eingriff
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Eine visuelle Analogskala besteht aus einer Linie, oft 10 cm lang, mit verbalen Ankern an beiden Enden, links von der Linie bedeutet Null Null, ansonsten bedeutet 10 auf der rechten Seite starke Schmerzen.
Der Patient setzt eine Markierung an einem Punkt auf der Linie, der der Bewertung der Schmerzintensität des Patienten entspricht.
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Der 1 Tag vor der ersten Laserakupunktur und der 1 Tag nach dem letzten Laserakupunktur-Eingriff
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Änderungen gegenüber der WOMAC-Knieskala (modifiziert auf Chinesisch)
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation), 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Knie- und anderen Osteoarthritis verwendet.
Diese modifizierte Version ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 4 Subskalen besteht und sich hauptsächlich auf die funktionelle Leistung konzentriert: Schmerzen und Gehfähigkeit, Schmerzen und Treppensteigen, Knieschwellung und Bewegungsbereich der Kniebeugung.
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Baseline (vor der Operation), 1 Monat nach der Operation und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-Chuan Chang, M.D., China Medical University Beigang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC2-026
- 1-CMUBHR109-005 (ANDERE: China Medical University Beigang Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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