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L'effetto dell'intervento di agopuntura laser sulla prognosi dopo la chirurgia TKR

1 marzo 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'effetto dell'intervento di agopuntura laser sulla prognosi dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio (TKR).

Questo protocollo di studio si concentra principalmente sui pazienti, che soffrono di dolore, gonfiore o limitazione del raggio di movimento dopo la procedura chirurgica di sostituzione totale del ginocchio (TKR), sarebbero alleviati dall'uso dell'agopuntura laser non invasiva per stimoli su 1) le aree di riflessione di punto di agopuntura dell'orecchio associato al meccanismo del ginocchio e del dolore; 2) punti trigger muscolari attorno all'articolazione del ginocchio con frequenza e potenza energetica adeguata agli stimoli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agopuntura tradizionale cinese ha una storia di diverse migliaia di anni. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato linee guida che descrivono l'efficacia dell'agopuntura nella cura o nel sollievo di 64 diversi sintomi e condizioni come uno dei patrimoni culturali immateriali più rappresentativi dell'umanità. Tuttavia, per l'esigenza dei pazienti e il progressivo progresso della tecnologia, le applicazioni dell'agopuntura laser si stanno diffondendo. L'agopuntura laser (LA) non viene applicata solo a stimoli specifici in aree bisognose, ma anche una tecnica di intervento non invasiva con intervento indolore, nessun ematoma, sanguinamento o gonfiore sensazione spiacevole dopo l'intervento, che potrebbe essere più accettata dai bambini, persone deboli e pazienti che hanno paura dell'agopuntura. Per l'area in cui l'agopuntura cinese tradizionale non potrebbe facilmente riflettere gli stimoli di alcune aree sul cervello, l'agopuntura laser è relativamente conveniente per fornire input di energia adattativa.

Gli obiettivi di questo protocollo di studio sono focalizzati sui pazienti che accettano la sostituzione totale del ginocchio (TKR), che di solito soffrono di dolore, gonfiore o limitazione del range di movimento dopo la procedura chirurgica TKR, e gli investigatori vogliono utilizzare LA non invasiva per stimoli su 1) le aree di riflessione del ginocchio associato al punto di agopuntura dell'orecchio e il meccanismo del dolore; 2) punti trigger miofasciali attorno all'articolazione del ginocchio, che possono influenzare le prestazioni funzionali e la prognosi dopo la procedura TKR, con frequenza e potenza energetica adeguate agli stimoli, per osservare l'efficacia dell'AL sul sollievo dal dolore, sul declino del gonfiore e sulla mobilità nel miglioramento dell'articolazione del ginocchio . Da un lato, gli investigatori vogliono abbreviare il periodo di recupero, accelerare le prestazioni funzionali e migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo la procedura TKR mediante intervento LA, dall'altro, gli investigatori vogliono anche confermare il valore e curativo effetto di LA sull'applicazione clinica e per evocare nuove idee per un ulteriore sviluppo dell'agopuntura cinese tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yunlin
      • Beigang, Yunlin, Taiwan, 651012
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati che hanno completato la sostituzione totale del ginocchio (TKR) durante il ricovero
  • Comprende e obbedisce alle istruzioni terapeutiche convenzionali
  • Soggetti che sono disposti a ricevere un trattamento di agopuntura laser

Criteri di esclusione:

  • Esistono controindicazioni al trattamento generale, come gravi problemi medici, traumi gravi recenti o donne in gravidanza e in allattamento.
  • C'è stata una storia di abuso di droghe (compreso l'eccesso di alcol) che influisce sulla valutazione del dolore.
  • Infezione, ulcera o lesione sulla superficie cutanea locale nel sito di intervento
  • Afasia, incapacità di rispondere alle domande
  • Compromissione cognitiva, incapace di collaborare con l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di agopuntura laser
In questo braccio, i soggetti riceveranno un intervento di agopuntura laser (LA) durante il ricovero dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio (TKR) fino alla dimissione una volta al giorno. LA stimolerà sulle 1) aree di riflessione bilaterale del ginocchio associato all'orecchio e sul meccanismo del dolore, inclusi i punti Ginocchio, Autonomo Simpatico, Zero, Talamo, Master Cerebral, Master Sensorial, con 6 punti unilaterali e 12 punti in totale, e 2) trigger miofasciale punto intorno all'articolazione del ginocchio, che può influenzare le prestazioni funzionali e la prognosi dopo TKR, inclusi quadricipiti, tensore fascia lata, adduttore maggiore, sartorio, muscoli posteriori della coscia, muscoli gastrocnemio, con 10 punti in totale.
L'impostazione dei parametri del dispositivo di agopuntura laser a lunghezza d'onda di 810 nm in 1) orecchio è stata irradiata con una sonda da 4 mm, regolata alla frequenza Nogier A per il trattamento acuto e la modalità pulsata è stata irradiata con una frequenza di emissione di 200 mW per 10 secondi, ciascun punto terapeutico ha fornito 1 joule di energia con un totale di 12 joule e 2) il punto trigger miofasciale è stato irradiato con una sonda da 10 mm, regolata alla frequenza Nogier C per il trattamento muscolare, e la modalità pulsata è stata irradiata con una frequenza di emissione di 500 mW per 20 secondi, ciascun punto terapeutico ha fornito 5 joule di energia con un totale di 50 joule, fornendo un totale di 62 joule di una sessione di intervento.
Altri nomi:
  • terapia laser di basso livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto alla scala analogica visiva per i punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: Il giorno 1 prima della prima agopuntura laser e il giorno 1 dopo l'ultimo intervento di agopuntura laser
Una scala analogica visiva è costituita da una linea, spesso lunga 10 cm, con ancore verbali alle due estremità, a sinistra della linea, zero, significava nessun dolore altrimenti a destra, 10, significava forte dolore. Il paziente pone un segno in un punto sulla linea corrispondente alla valutazione del paziente dell'intensità del dolore.
Il giorno 1 prima della prima agopuntura laser e il giorno 1 dopo l'ultimo intervento di agopuntura laser
Cambiamenti dalla scala WOMAC del ginocchio (modificata in cinese)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione del ginocchio e di altre osteoartriti. Questa versione modificata è un questionario autosomministrato composto da 4 sottoscale e si concentra principalmente sulle prestazioni funzionali: dolore e capacità di camminare, dolore e capacità di salire e scendere le scale, gonfiore del ginocchio e range di movimento della flessione del ginocchio.
Basale (prima dell'intervento), 1 mese dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Chuan Chang, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

7 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC2-026
  • 1-CMUBHR109-005 (ALTRO: China Medical University Beigang Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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