Viral kinetik af SARS-CoV-2 hos patienter med COVID-19 på intensivafdelingen, der gennemgår tandbehandlinger (VKSPCICUDP)
2. august 2023 opdateret af: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital
Viral kinetik af SARS-CoV-2 hos patienter på intensivafdelingen, der gennemgår tandbehandlinger
Prævalensen og den kliniske relevans af viræmi hos patienter med COVID-19 er ikke blevet velundersøgt.
I et forsøg på at forstå behovet for tandpleje til at udføre blodige procedurer hos kritisk syge patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen, kan kvantificeringen af omfanget af viral replikation spille en fundamental rolle i dette scenarie.
Til dette er det nødvendigt at studere viræmi-kinetikken af SARS-CoV-2, for at søge at vurdere, om der er et karakteristisk mønster, der kan være forbundet med et værre klinisk resultat af patienten med COVID-19 efter at have gennemgået blodige tandprocedurer, derfor , vil formålet med denne forskning være at undersøge forekomsten af viral kinetik produceret ved tandbehandlinger hos patienter med SARS-CoV-2 på intensivafdelinger, hvor den virale kinetik af SARS-CoV ud over at analysere den orale sundhedstilstand -2 vil også blive undersøgt ved hjælp af revers transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) undersøgelse af blodprøver fra patienter med COVID-19 under blodig tandbehandling.
Denne forskning forventes at identificere risici og konsekvenser vedrørende muligheden for at udføre blodig tandbehandling hos patienter med COVID-19 i alvorlig tilstand, udover at verificere sammenhængen mellem indvirkningen af orale infektionsfokus på denne patientprofil.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekruttering
- Dentistry Unit, Heart Institute, Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo.
-
Kontakt:
- Itamara LI Neves
- Telefonnummer: +55 (11)26614142
- E-mail: itamara@incor.usp.br
-
Kontakt:
- Elói F Matias
- Telefonnummer: +55 (11)956626714
- E-mail: eloifmatias@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter mellem 16 og 90 år, der beskriver subgingival skalering af mindst én dental sekstant eller en tandudtrækning.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke kan udføre klinisk undersøgelse og/eller åben tandbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppe bestående af 30 positive SARS-CoV-2-patienter, fra samme intensivafdeling, underkastet ikke-blodige procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
|
Studiegruppe bestående af 30 patienter, som kræver åben tandbehandling og med positiv PCR-test for SARS-CoV-2 forud for og indlagt på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget kvantificering af viral replikation
Tidsramme: Gennem tre indsamlinger af blodprøver i følgende øjeblikke: (T0) 15 minutter før begyndelsen af tandbehandlingen; (T1) 10 minutter efter starten af proceduren; og (T3) 10 minutter efter afslutningen af proceduren.
|
Udførelsen af blodige tandprocedurer indlagt kritisk syge patienter med COVID-19 forårsager en stigning i kvantificeringen af viral replikation, hvilket forårsager ændringer i patientens kliniske resultat
|
Gennem tre indsamlinger af blodprøver i følgende øjeblikke: (T0) 15 minutter før begyndelsen af tandbehandlingen; (T1) 10 minutter efter starten af proceduren; og (T3) 10 minutter efter afslutningen af proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, Bleicker T, Brunink S, Schneider J, Schmidt ML, Mulders DG, Haagmans BL, van der Veer B, van den Brink S, Wijsman L, Goderski G, Romette JL, Ellis J, Zambon M, Peiris M, Goossens H, Reusken C, Koopmans MP, Drosten C. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill. 2020 Jan;25(3):2000045. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045. Erratum In: Euro Surveill. 2020 Apr;25(14): Euro Surveill. 2020 Jul;25(30): Euro Surveill. 2021 Feb;26(5):
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lai CC, Liu YH, Wang CY, Wang YH, Hsueh SC, Yen MY, Ko WC, Hsueh PR. Asymptomatic carrier state, acute respiratory disease, and pneumonia due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Facts and myths. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):404-412. doi: 10.1016/j.jmii.2020.02.012. Epub 2020 Mar 4.
- Clerkin KJ, Fried JA, Raikhelkar J, Sayer G, Griffin JM, Masoumi A, Jain SS, Burkhoff D, Kumaraiah D, Rabbani L, Schwartz A, Uriel N. COVID-19 and Cardiovascular Disease. Circulation. 2020 May 19;141(20):1648-1655. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046941. Epub 2020 Mar 21.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20-28 January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(5):2000062. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.5.2000062.
- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
- CDC COVID-19 Response Team. Preliminary Estimates of the Prevalence of Selected Underlying Health Conditions Among Patients with Coronavirus Disease 2019 - United States, February 12-March 28, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 3;69(13):382-386. doi: 10.15585/mmwr.mm6913e2.
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Dietz W, Santos-Burgoa C. Obesity and its Implications for COVID-19 Mortality. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1005. doi: 10.1002/oby.22818. Epub 2020 Apr 18. No abstract available.
- Radzikowska U, Ding M, Tan G, Zhakparov D, Peng Y, Wawrzyniak P, Wang M, Li S, Morita H, Altunbulakli C, Reiger M, Neumann AU, Lunjani N, Traidl-Hoffmann C, Nadeau KC, O'Mahony L, Akdis C, Sokolowska M. Distribution of ACE2, CD147, CD26, and other SARS-CoV-2 associated molecules in tissues and immune cells in health and in asthma, COPD, obesity, hypertension, and COVID-19 risk factors. Allergy. 2020 Nov;75(11):2829-2845. doi: 10.1111/all.14429. Epub 2020 Aug 24.
- Amorim Dos Santos J, Normando AGC, Carvalho da Silva RL, Acevedo AC, De Luca Canto G, Sugaya N, Santos-Silva AR, Guerra ENS. Oral Manifestations in Patients with COVID-19: A Living Systematic Review. J Dent Res. 2021 Feb;100(2):141-154. doi: 10.1177/0022034520957289. Epub 2020 Sep 11.
- Ahmed QA, Niederman MS. Respiratory infection in the chronically critically ill patient. Ventilator-associated pneumonia and tracheobronchitis. Clin Chest Med. 2001 Mar;22(1):71-85. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70026-5.
- Paju S, Scannapieco FA. Oral biofilms, periodontitis, and pulmonary infections. Oral Dis. 2007 Nov;13(6):508-12. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01410a.x.
- Marouf N, Cai W, Said KN, Daas H, Diab H, Chinta VR, Hssain AA, Nicolau B, Sanz M, Tamimi F. Association between periodontitis and severity of COVID-19 infection: A case-control study. J Clin Periodontol. 2021 Apr;48(4):483-491. doi: 10.1111/jcpe.13435. Epub 2021 Feb 15.
- Holmgren CJ. CPITN--interpretations and limitations. Int Dent J. 1994 Oct;44(5 Suppl 1):533-46.
- Chen L, Wang G, Long X, Hou H, Wei J, Cao Y, Tan J, Liu W, Huang L, Meng F, Huang L, Wang N, Zhao J, Huang G, Sun Z, Wang W, Zhou J. Dynamics of Blood Viral Load Is Strongly Associated with Clinical Outcomes in Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Patients: A Prospective Cohort Study. J Mol Diagn. 2021 Jan;23(1):10-18. doi: 10.1016/j.jmoldx.2020.10.007. Epub 2020 Oct 26.
- Moreira MS, Neves ILI, de Bernoche CYSM, Sarra G, Dos Santos-Paul MA, Campos Neves da Silva F, Schroter GT, Montano TCP, de Carvalho CMA, Neves RS. Bilateral paresthesia associated with cardiovascular disease and COVID-19. Oral Dis. 2022 Apr;28 Suppl 1(Suppl 1):912-915. doi: 10.1111/odi.13539. Epub 2020 Aug 1. No abstract available.
- Natoli S, Oliveira V, Calabresi P, Maia LF, Pisani A. Does SARS-Cov-2 invade the brain? Translational lessons from animal models. Eur J Neurol. 2020 Sep;27(9):1764-1773. doi: 10.1111/ene.14277. Epub 2020 May 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter forsvaret af afhandlingen, den digitale fil tilgængelig på Portal Digital Library of Theses and Dissertations of the University of São Paulo, i portable document format (PDF) fil.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .