Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n viruskinetiikka potilailla, joilla on COVID-19 tehohoitoyksikössä, joille tehdään hammashoitoja (VKSPCICUDP)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital

SARS-CoV-2:n viruskinetiikka tehohoitoyksikön potilailla, joille tehdään hammashoitoja

Viremian esiintyvyyttä ja kliinistä merkitystä COVID-19-potilailla ei ole tutkittu hyvin. Pyrimme ymmärtämään, että hammaslääketieteessä tarvitaan verisiä toimenpiteitä kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille, jotka on otettu teho-osastolle, viruksen replikaation suuruuden kvantifiointi voi olla keskeisessä asemassa tässä skenaariossa. Tätä varten on tarpeen tutkia SARS-CoV-2:n viremiakinetiikkaa ja arvioida, onko olemassa mitään ominaista kuviota, joka voi liittyä COVID-19-potilaan huonompaan kliiniseen lopputulokseen veristen hammastoimenpiteiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hammastoimenpiteiden tuottaman viruskinetiikan esiintymistä SARS-CoV-2-potilailla tehohoitoyksiköissä, joissa suun terveydentilan analysoinnin lisäksi SARS-CoV:n viruskinetiikkaa. -2 tutkitaan myös käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) tutkimuksella verinäytteistä COVID-19-potilailta, jotka ovat verisiä hammashoitoja. Tämän tutkimuksen odotetaan tunnistavan riskit ja seuraukset, jotka liittyvät mahdollisuuteen suorittaa veristä hammashoitoa potilaille, joilla on vakava tila COVID-19, sekä varmistaa suun infektiopesäkkeiden vaikutuksen yhteys tähän potilasprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Rekrytointi
        • Dentistry Unit, Heart Institute, Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 16–90-vuotiaat potilaat, jotka kuvaavat vähintään yhden hammassekstantin tai hampaan poiston subgingivaalista hilseilyä.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät voi suorittaa kliinistä tutkimusta ja/tai avointa hammashoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Muut: Ei-veriset hammastoimenpiteet (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä, joka koostui 30 SARS-CoV-2-positiivisesta potilaasta samasta teho-osastosta, joille tehtiin ei-verisiä toimenpiteitä.
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Menettely: Veriset hammastoimenpiteet (tutkimusryhmä)
Tutkimusryhmä, johon kuului 30 potilasta, jotka tarvitsevat avointa hammashoitoa ja joiden SARS-CoV-2:n PCR-testi oli positiivinen ennen tehohoitoyksikköä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen replikaation lisääntynyt kvantifiointi
Aikaikkuna: Kolmen verinäytteen kautta seuraavina hetkinä: (T0) 15 minuuttia ennen hammashoidon alkua; (T1) 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen; ja (T3) 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Veristen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden suorittaminen sairaalahoidossa kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla lisää viruksen replikaation kvantifiointia, mikä aiheuttaa muutoksia potilaan kliinisissä tuloksissa
Kolmen verinäytteen kautta seuraavina hetkinä: (T0) 15 minuuttia ennen hammashoidon alkua; (T1) 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen; ja (T3) 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-Dentistry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Opinnäytetyön puolustamisen jälkeen digitaalinen tiedosto, joka on saatavilla Portal Digital Library of Theses and Dissertations of São Paulon yliopistossa, portable document format (PDF) -tiedostona.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset Ei-veriset hammastoimenpiteet (kontrolliryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa