Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka wirusowa SARS-CoV-2 u pacjentów z COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii poddawanych zabiegom stomatologicznym (VKSPCICUDP)

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital

Kinetyka wirusowa SARS-CoV-2 u pacjentów oddziału intensywnej terapii poddawanych zabiegom stomatologicznym

Częstość występowania i znaczenie kliniczne wiremii u pacjentów z COVID-19 nie zostały dobrze zbadane. Chcąc zrozumieć potrzebę wykonywania przez stomatologię krwawych zabiegów u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 przyjmowanych na OIOM, ilościowe określenie wielkości replikacji wirusa może odegrać fundamentalną rolę w tym scenariuszu. W tym celu konieczne jest zbadanie kinetyki wiremii SARS-CoV-2, dążąc do oceny, czy istnieje jakiś charakterystyczny wzorzec, który może wiązać się z gorszym wynikiem klinicznym pacjenta z COVID-19 po poddaniu się krwawym zabiegom stomatologicznym, dlatego Celem niniejszych badań będzie zbadanie występowania kinetyki wirusowej wywołanej zabiegami stomatologicznymi u pacjentów z SARS-CoV-2 na Oddziałach Intensywnej Terapii, gdzie oprócz analizy stanu zdrowia jamy ustnej, kinetyka wirusowa SARS-CoV -2 będzie również badany za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) próbek krwi pacjentów z COVID-19 poddawanych krwawemu leczeniu stomatologicznemu. Badania te mają na celu identyfikację zagrożeń i konsekwencji związanych z możliwością wykonania krwawego leczenia stomatologicznego u pacjentów z COVID-19 w ciężkim stanie, a także zweryfikowanie związku wpływu ognisk infekcji jamy ustnej na ten profil pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Rekrutacyjny
        • Dentistry Unit, Heart Institute, Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 16 do 90 lat, którzy opisują skaling poddziąsłowy co najmniej jednego sekstantu zębowego lub ekstrakcję zęba.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mogą przeprowadzić badania klinicznego i/lub otwartego zabiegu stomatologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Bezkrwawe zabiegi stomatologiczne (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna składająca się z 30 pacjentów dodatnich w kierunku SARS-CoV-2, z tego samego OIT, poddana zabiegom bezkrwawym.
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Procedura: Krwawe zabiegi dentystyczne (grupa badawcza)
Grupa badana składająca się z 30 pacjentów wymagających otwartego leczenia stomatologicznego z dodatnim wynikiem testu PCR w kierunku SARS-CoV-2 przed i przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona ocena ilościowa replikacji wirusa
Ramy czasowe: Poprzez trzy pobrania krwi, w następujących momentach: (T0) 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego; (T1) 10 minut po rozpoczęciu procedury; oraz (T3) 10 minut po zakończeniu procedury.
Wykonywanie krwawych zabiegów stomatologicznych u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 powoduje wzrost ilościowej oceny replikacji wirusa, powodując zmiany w wyniku klinicznym pacjenta
Poprzez trzy pobrania krwi, w następujących momentach: (T0) 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego; (T1) 10 minut po rozpoczęciu procedury; oraz (T3) 10 minut po zakończeniu procedury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-Dentistry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po obronie pracy dyplomowej plik cyfrowy dostępny w Portalu Cyfrowej Biblioteki Tez i Rozpraw Uniwersytetu w São Paulo, w formacie przenośnego dokumentu (PDF).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj