Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viral kinetikk av SARS-CoV-2 hos pasienter med COVID-19 på intensivavdelingen som gjennomgår tannprosedyrer (VKSPCICUDP)

2. august 2023 oppdatert av: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital

Viral kinetikk av SARS-CoV-2 hos pasienter på intensivavdelingen som gjennomgår tannprosedyrer

Prevalensen og den kliniske relevansen av viremi hos pasienter med COVID-19 er ikke godt undersøkt. I et forsøk på å forstå behovet for tannlegen for å utføre blodige prosedyrer hos kritisk syke pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen, kan kvantifiseringen av omfanget av viral replikasjon spille en grunnleggende rolle i dette scenariet. For dette er det nødvendig å studere viremi-kinetikken til SARS-CoV-2, for å forsøke å vurdere om det er noe karakteristisk mønster som kan være assosiert med et verre klinisk utfall for pasienten med COVID-19 etter å ha gjennomgått blodige tannprosedyrer, derfor , vil målet med denne forskningen være å undersøke forekomsten av viral kinetikk produsert ved tannprosedyrer hos pasienter med SARS-CoV-2 på intensivavdelinger, der, i tillegg til å analysere den orale helsetilstanden, den virale kinetikken til SARS-CoV -2 vil også bli undersøkt ved hjelp av revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) undersøkelse av blodprøver fra pasienter med COVID-19 som gjennomgår blodig tannbehandling. Denne forskningen forventes å identifisere risikoer og konsekvenser knyttet til muligheten for å utføre blodig tannbehandling hos pasienter med COVID-19 i alvorlig tilstand, i tillegg til å verifisere sammenhengen mellom innvirkningen av orale infeksjonsfokus på denne pasientprofilen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Rekruttering
        • Dentistry Unit, Heart Institute, Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter mellom 16 og 90 år som beskriver subgingival skalering av minst én dental sekstant eller en tannekstraksjon.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke kan utføre klinisk undersøkelse og/eller åpen tannprosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestående av 30 positive pasienter for SARS-CoV-2, fra samme intensivavdeling, underkastet ikke-blodige prosedyrer.
Aktiv komparator: Studie gruppe
Studiegruppe bestående av 30 pasienter som trenger åpen tannbehandling og med positiv PCR-test for SARS-CoV-2 før og innlagt på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt kvantifisering av viral replikasjon
Tidsramme: Gjennom tre samlinger av blodprøver, i følgende øyeblikk: (T0) 15 minutter før starten av tannprosedyren; (T1) 10 minutter etter starten av prosedyren; og (T3) 10 minutter etter slutten av prosedyren.
Utførelsen av blodige tannprosedyrer innlagte kritisk syke pasienter med COVID-19 forårsaker en økning i kvantifiseringen av viral replikasjon, noe som forårsaker endringer i pasientens kliniske resultat
Gjennom tre samlinger av blodprøver, i følgende øyeblikk: (T0) 15 minutter før starten av tannprosedyren; (T1) 10 minutter etter starten av prosedyren; og (T3) 10 minutter etter slutten av prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter forsvaret av avhandlingen, den digitale filen tilgjengelig på Portal Digital Library of Theses and Dissertations of University of São Paulo, i portable document format (PDF) fil.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV2-infeksjon

3
Abonnere