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Viruskinetik von SARS-CoV-2 bei Patienten mit COVID-19 auf der Intensivstation, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen (VKSPCICUDP)

2. August 2023 aktualisiert von: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital

Viruskinetik von SARS-CoV-2 bei Patienten auf der Intensivstation, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen

Die Prävalenz und klinische Relevanz der Virämie bei Patienten mit COVID-19 wurden nicht ausreichend untersucht. Um zu verstehen, wie wichtig es für die Zahnmedizin ist, bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, blutige Eingriffe durchzuführen, könnte die Quantifizierung des Ausmaßes der Virusreplikation in diesem Szenario eine grundlegende Rolle spielen. Hierzu ist es notwendig, die Virämiekinetik von SARS-CoV-2 zu untersuchen, um zu beurteilen, ob es ein charakteristisches Muster gibt, das mit einem schlechteren klinischen Ergebnis des Patienten mit COVID-19 nach blutigen Zahnbehandlungen verbunden sein könnte Ziel dieser Forschung wird es sein, das Auftreten von Viruskinetiken zu untersuchen, die durch zahnärztliche Eingriffe bei Patienten mit SARS-CoV-2 auf Intensivstationen entstehen, wo neben der Analyse des Mundgesundheitszustands auch die Viruskinetik von SARS-CoV untersucht wird -2 wird auch mittels Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)-Untersuchung von Blutproben von Patienten mit COVID-19 untersucht, die sich einer blutigen Zahnbehandlung unterziehen. Diese Forschung soll Risiken und Konsequenzen im Zusammenhang mit der Möglichkeit einer blutigen Zahnbehandlung bei Patienten mit COVID-19 in ernstem Zustand identifizieren und außerdem den Zusammenhang der Auswirkungen oraler Infektionsherde auf dieses Patientenprofil überprüfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • Dentistry Unit, Heart Institute, Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten zwischen 16 und 90 Jahren, die eine subgingivale Ablagerung von mindestens einem Zahnsextanten oder eine Zahnextraktion beschreiben.

Ausschlusskriterien: Patienten, die keine klinische Untersuchung und/oder keinen offenen zahnärztlichen Eingriff durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestehend aus 30 SARS-CoV-2-positiven Patienten von derselben Intensivstation, die blutfreien Eingriffen unterzogen wurden.
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Studiengruppe bestehend aus 30 Patienten, die eine offene Zahnbehandlung benötigen und vor der Aufnahme auf die Intensivstation einen positiven PCR-Test auf SARS-CoV-2 vorweisen konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Quantifizierung der Virusreplikation
Zeitfenster: Durch drei Blutentnahmen zu folgenden Zeitpunkten: (T0) 15 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs; (T1) 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens; und (T3) 10 Minuten nach Ende des Verfahrens.
Die Durchführung blutiger zahnärztlicher Eingriffe bei schwerkranken Patienten mit COVID-19 im Krankenhaus führt zu einer Erhöhung der Quantifizierung der Virusreplikation, was zu Veränderungen im klinischen Ergebnis des Patienten führt
Durch drei Blutentnahmen zu folgenden Zeitpunkten: (T0) 15 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs; (T1) 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens; und (T3) 10 Minuten nach Ende des Verfahrens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Verteidigung der Dissertation steht die digitale Datei im Portal Digital Library of Dissertations and Dissertations der Universität São Paulo im tragbaren Dokumentformat (PDF) zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV2-Infektion

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