Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)

28. marts 2022 opdateret af: Institut de Recherche pour le Developpement

This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire

  1. ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
  2. CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • La Réunion, Frankrig
        • Rekruttering
        • population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
  • To speak French

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
Ingen indgriben: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunological indicators
Tidsramme: 6 months
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e. Nterm-24kDa salivary peptide)
6 months
Immunological indicators
Tidsramme: 12 months
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e. Nterm-24kDa salivary peptide)
12 months
Exposure to Aedes mosquito
Tidsramme: 6 months
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
6 months
Exposure to Aedes mosquito
Tidsramme: 12 months
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protective behavior
Tidsramme: 6 months
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
6 months
Protective behavior
Tidsramme: 12 months
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03558-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner