- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313126
Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)
28 mars 2022 mis à jour par: Institut de Recherche pour le Developpement
This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire
- ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
- CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franck Remoué, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 67 41 61 30
- E-mail: franck.remoue@ird.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jocelyn Raude, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 99 02 26 15
- E-mail: jocelyn.raude@ehesp.fr
Lieux d'étude
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La Réunion, France
- Recrutement
- population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
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Contact:
- Cécile Brengues
- E-mail: cecile.brengues@ird.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
- To speak French
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
|
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
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Aucune intervention: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunological indicators
Délai: 6 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
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6 months
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Immunological indicators
Délai: 12 months
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Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
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12 months
|
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Exposure to Aedes mosquito
Délai: 6 months
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self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
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6 months
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Exposure to Aedes mosquito
Délai: 12 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protective behavior
Délai: 6 months
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a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
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6 months
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Protective behavior
Délai: 12 months
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a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03558-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .