- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05313126
Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)
28 марта 2022 г. обновлено: Institut de Recherche pour le Developpement
This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire
- ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
- CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franck Remoué, PhD
- Номер телефона: +33 (0)4 67 41 61 30
- Электронная почта: franck.remoue@ird.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jocelyn Raude, PhD
- Номер телефона: +33 (0)2 99 02 26 15
- Электронная почта: jocelyn.raude@ehesp.fr
Места учебы
-
-
-
La Réunion, Франция
- Рекрутинг
- population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
-
Контакт:
- Cécile Brengues
- Электронная почта: cecile.brengues@ird.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
- To speak French
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
|
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
|
|
Без вмешательства: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Immunological indicators
Временное ограничение: 6 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
6 months
|
|
Immunological indicators
Временное ограничение: 12 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
12 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Временное ограничение: 6 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
6 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Временное ограничение: 12 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Protective behavior
Временное ограничение: 6 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
6 months
|
|
Protective behavior
Временное ограничение: 12 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03558-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .