- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313126
Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institut de Recherche pour le Developpement
This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire
- ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
- CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Franck Remoué, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 67 41 61 30
- Sähköposti: franck.remoue@ird.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jocelyn Raude, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 99 02 26 15
- Sähköposti: jocelyn.raude@ehesp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Réunion, Ranska
- Rekrytointi
- population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile Brengues
- Sähköposti: cecile.brengues@ird.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
- To speak French
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
|
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
|
|
Ei väliintuloa: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunological indicators
Aikaikkuna: 6 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
6 months
|
|
Immunological indicators
Aikaikkuna: 12 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
12 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Aikaikkuna: 6 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
6 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Aikaikkuna: 12 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protective behavior
Aikaikkuna: 6 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
6 months
|
|
Protective behavior
Aikaikkuna: 12 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03558-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .