- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313126
Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)
28 de março de 2022 atualizado por: Institut de Recherche pour le Developpement
This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire
- ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
- CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Franck Remoué, PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 67 41 61 30
- E-mail: franck.remoue@ird.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyn Raude, PhD
- Número de telefone: +33 (0)2 99 02 26 15
- E-mail: jocelyn.raude@ehesp.fr
Locais de estudo
-
-
-
La Réunion, França
- Recrutamento
- population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
-
Contato:
- Cécile Brengues
- E-mail: cecile.brengues@ird.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
- To speak French
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
|
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
|
|
Sem intervenção: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Immunological indicators
Prazo: 6 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
6 months
|
|
Immunological indicators
Prazo: 12 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
12 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Prazo: 6 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
6 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Prazo: 12 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Protective behavior
Prazo: 6 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
6 months
|
|
Protective behavior
Prazo: 12 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03558-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .