- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05313126
Immuno-epidemiological and Socio-behavioral Evaluation of Release of Sterile Male Aedes Albopictus Mosquitoes on Human-vector Contacts (EXPOCAP)
28. März 2022 aktualisiert von: Institut de Recherche pour le Developpement
This trial is based on 2 complementary components, named ExpAlbo Biomarker and CAPAlbo Questionnaire
- ExpAlbo Biomarker (Exposure to the Aedes albopictus mosquito): This component concerns the epidemiological evaluation of the effectiveness of the release of sterile male mosquitoes on the level of exposure of individuals to the bites of the tiger mosquito through the use of a new immunological biomarker of the human-vector contact, developed over the past 20 years by the IRD-MIVEGEC team. Indeed, when a person is bitten by a mosquito, he or she develops a defence reaction, called an immune reaction, against the mosquito's saliva. The main objective of this study is to measure this immune response, and more specifically the antibody response specifically directed against compounds (peptide = small fragment of a protein) in mosquito saliva, and to determine whether this anti-saliva antibody response, and therefore exposure to mosquito bites, decreases when the mosquito control strategy is applied.
- CAPAlbo Questionnaire: This component is concerned with assessing the impact of sterile male mosquito releases on perceptions and practices related to exposure to Aedes albopictus based on population-based questionnaire surveys. The main objective of these surveys is to determine whether changes in objective exposure to Aedes albopictus mosquitoes are associated with changes in the perception of the nuisance and in the lifestyle habits of respondents, particularly those related to the prevention of mosquito bites (such as the use of repellents or mosquito nets).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Franck Remoué, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 67 41 61 30
- E-Mail: franck.remoue@ird.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jocelyn Raude, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 02 26 15
- E-Mail: jocelyn.raude@ehesp.fr
Studienorte
-
-
-
La Réunion, Frankreich
- Rekrutierung
- population générale (quartier Duparc (Sainte Marie) et Quartier Bois rouge)
-
Kontakt:
- Cécile Brengues
- E-Mail: cecile.brengues@ird.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- To inhabit on a regular basis in the intervention/control area
- To speak French
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: sterile male Aedes albopictus-exposed
Sterile male Aedes albopictus are released in the area.
|
Sterile male Aedes albopictus mosquitos are released in the area/neighborhood
|
|
Kein Eingriff: control
Sterile male Aedes albopictus are not released in the area.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunological indicators
Zeitfenster: 6 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
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6 months
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Immunological indicators
Zeitfenster: 12 months
|
Biomarker based on the measurement of human IgG antibody levels specific to one peptide of Aedes saliva (i.e.
Nterm-24kDa salivary peptide)
|
12 months
|
|
Exposure to Aedes mosquito
Zeitfenster: 6 months
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self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
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6 months
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|
Exposure to Aedes mosquito
Zeitfenster: 12 months
|
self-perceived exposure to mosquito will be assessed by questionnaire
|
12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protective behavior
Zeitfenster: 6 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
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6 months
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Protective behavior
Zeitfenster: 12 months
|
a composite indicator derived from a questionnaire will rate the protective behavior of the participants to avoid mosquito bites
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A03558-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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