Sagittale spinopelvic-parametre hos patienter med amputation af underekstremiteter
13. maj 2024 opdateret af: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sagittale spinopelvic parametre og lænderygsmerter og livskvalitet hos personer med amputation af underekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et af de sekundære sundhedsproblemer, der negativt påvirker funktionalitet, uafhængighed og livskvalitet hos personer med amputation af underekstremiteter.
Forekomsten af lænderygsmerter blev rapporteret at være højere hos personer med amputation af underekstremiteter (52-89 %) end i den ikke-amputerede population (12-45 %).
Selvom ætiologien af lænderygsmerter er multifaktoriel, er ændret anatomi og biomekanik efter amputation af underekstremiteter og opretholdelse af daglige aktiviteter ofte forbundet med udviklingen af lænderygsmerter.
Postural ubalance, som er en af de muskuloskeletale lidelser i rygsøjlen, der bidrager til lænderygsmerter, anses for at forårsage yderligere belastning af rygsøjlens strukturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amputation af underekstremiteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år
- Patienter fulgt i mindst 12 måneder med amputation af underekstremiteter
- Patienter, der har brugt protese i mindst 3 måneder
- Patienter med stabil medicinsk og psykologisk status
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kardiovaskulær, lunge-, neurologisk sygdom eller andre muskuloskeletale problemer (inflammatorisk gigtsygdom, aktiv synovitis, svære lændesmerter, hofte-/knæledsudskiftning eller andre hofte-/knæ-relateret traumer, fraktur eller kirurgi), som hæmmer gang
- Patienter med svære syns-, høre- og sprogproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med lændesmerter
|
Sagittale spinopelvic parametre vil blive målt fra laterale cervicothoracolumbar røntgenbilleder af patienter med underekstremitet amputation.
|
|
patienter uden lændesmerter
|
Sagittale spinopelvic parametre vil blive målt fra laterale cervicothoracolumbar røntgenbilleder af patienter med underekstremitet amputation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: baseline
|
Vinklen mellem linjen tegnet vinkelret på linjen gennem T4 øvre endeplade og linjerne trukket vinkelret på linjen gennem T12 nederste endeplade.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cervikal lordose
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Lumbal lordose
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Bækken vipning
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Bækken forekomst
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-21-1002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .