Sagittale spinopelvine Parameter bei Patienten mit Amputation der unteren Extremität
13. Mai 2024 aktualisiert von: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen sagittalen spinopelvinen Parametern und Kreuzschmerzen und Lebensqualität bei Personen mit Amputation der unteren Extremität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind eines der sekundären Gesundheitsprobleme, die die Funktionalität, Unabhängigkeit und Lebensqualität von Personen mit Amputation der unteren Extremitäten negativ beeinflussen.
Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Rückenschmerzen bei Personen mit Amputation der unteren Extremität höher war (52–89 %) als in der nicht amputierten Bevölkerung (12–45 %).
Obwohl die Ätiologie von Kreuzschmerzen multifaktoriell ist, sind Veränderungen der Anatomie und Biomechanik nach einer Amputation der unteren Extremitäten und die Aufrechterhaltung alltäglicher Aktivitäten oft mit der Entwicklung von Kreuzschmerzen verbunden.
Haltungsstörungen, eine der muskuloskelettalen Erkrankungen der Wirbelsäule, die zu Rückenschmerzen beitragen, gelten als zusätzliche Belastung der Wirbelsäulenstrukturen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Amputation der unteren Extremität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren
- Die Patienten wurden für mindestens 12 Monate mit Amputation der unteren Extremität nachbeobachtet
- Patienten, die seit mindestens 3 Monaten eine Prothese tragen
- Patienten mit stabilem medizinischem und psychologischem Status
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kardiovaskulären, pulmonalen, neurologischen Erkrankungen oder anderen muskuloskelettalen Problemen (entzündliche rheumatische Erkrankung, aktive Synovitis, schwere Rückenschmerzen, Hüft-/Kniegelenkersatz oder andere hüft-/kniebedingte Traumata, Frakturen oder Operationen), die das Gehen beeinträchtigen
- Patienten mit schweren Seh-, Hör- und Sprachproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Rückenschmerzen
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Die sagittalen spinopelvinen Parameter werden aus lateralen zervikothorakolumbalen Röntgenaufnahmen von Patienten mit Amputation der unteren Extremität gemessen.
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Patienten ohne Rückenschmerzen
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Die sagittalen spinopelvinen Parameter werden aus lateralen zervikothorakolumbalen Röntgenaufnahmen von Patienten mit Amputation der unteren Extremität gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustkyphose
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Winkel zwischen der Linie, die senkrecht zur Linie durch die obere T4-Endplatte gezogen wird, und den Linien, die senkrecht zur Linie durch die untere T12-Endplatte gezogen wird.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zervikale Lordose
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Lendenlordose
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Beckenneigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Beckeninzidenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-21-1002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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