下肢截肢患者的矢状面脊柱骨盆参数
2024年4月5日 更新者：Tuğba Atan, MD、Hitit University
本研究的目的是调查下肢截肢患者的矢状面脊柱骨盆参数与腰痛和生活质量之间的关系。
研究概览
详细说明
腰痛是对下肢截肢患者的功能、独立性和生活质量产生负面影响的继发性健康问题之一。
据报道，下肢截肢者的腰痛患病率 (52-89%) 高于非截肢者 (12-45%)。
虽然腰痛的病因是多方面的，但下肢截肢后解剖结构和生物力学的改变以及日常活动的维持往往与腰痛的发展有关。
姿势不平衡是导致腰痛的脊柱肌肉骨骼疾病之一，被认为会对脊柱结构造成额外的负荷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
下肢截肢
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且≤ 65 岁的患者
- 下肢截肢患者随访至少 12 个月
- 使用假体至少 3 个月的患者
- 身体和心理状况稳定的患者
- 愿意参与研究的患者
排除标准：
- 患有严重心血管、肺部、神经系统疾病或其他肌肉骨骼问题（炎症性风湿病、活动性滑膜炎、严重腰痛、髋/膝关节置换术或其他与髋/膝相关的外伤、骨折或手术）而影响行走的患者
- 有严重视力、听力和语言问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腰痛患者
|
将从下肢截肢患者的颈胸腰椎侧位 X 光片测量矢状脊柱骨盆参数。
|
|
无腰痛的患者
|
将从下肢截肢患者的颈胸腰椎侧位 X 光片测量矢状脊柱骨盆参数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸椎后凸
大体时间：基线
|
垂直于通过 T4 上端板的线绘制的线与垂直于通过 T12 下端板的线绘制的线之间的角度。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
颈椎前凸
大体时间：基线
|
基线
|
|
腰椎前凸
大体时间：基线
|
基线
|
|
骨盆倾斜
大体时间：基线
|
基线
|
|
骨盆发病率
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的