- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05318508
Strzałkowe parametry kręgosłupa i miednicy u pacjentów z amputacją kończyny dolnej
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, MD, Hitit University
Celem pracy jest zbadanie związku między parametrami strzałkowo-kręgosłupowymi a dolegliwościami bólowymi krzyża i jakością życia osób po amputacji kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle krzyża są jednym z wtórnych problemów zdrowotnych, które negatywnie wpływają na funkcjonalność, niezależność i jakość życia osób po amputacji kończyn dolnych.
Częstość występowania bólu krzyża była wyższa u osób po amputacji kończyn dolnych (52-89%) niż w populacji osób bez amputacji (12-45%).
Chociaż etiologia bólu krzyża jest wieloczynnikowa, zmiana anatomii i biomechaniki po amputacji kończyny dolnej i utrzymanie codziennych czynności są często związane z rozwojem bólu krzyża.
Uważa się, że brak równowagi postawy, który jest jednym z zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa, który przyczynia się do bólu krzyża, powoduje dodatkowe obciążenie struktur kręgosłupa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Amputacja kończyny dolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 65 lat
- Pacjenci obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy z amputacją kończyny dolnej
- Pacjenci, którzy używają protezy od co najmniej 3 miesięcy
- Pacjenci o stabilnym stanie medycznym i psychicznym
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, neurologicznymi lub innymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego (zapalna choroba reumatyczna, czynne zapalenie błony maziowej, silny ból krzyża, wymiana stawu biodrowego/kolanowego lub inny uraz, złamanie lub operacja związana z biodrem/kolano), które utrudniają chodzenie
- Pacjenci z poważnymi problemami ze wzrokiem, słuchem i językiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z bólem krzyża
|
Parametry kręgosłupa i miednicy strzałkowej będą mierzone na podstawie radiogramów odcinka szyjno-piersiowo-lędźwiowego bocznego pacjentów po amputacji kończyny dolnej.
|
pacjentów bez dolegliwości bólowych kręgosłupa
|
Parametry kręgosłupa i miednicy strzałkowej będą mierzone na podstawie radiogramów odcinka szyjno-piersiowo-lędźwiowego bocznego pacjentów po amputacji kończyny dolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt między linią poprowadzoną prostopadle do linii przechodzącej przez górną blachę końcową T4 a liniami poprowadzonymi prostopadle do linii przechodzącej przez dolną blachę końcową T12.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lordoza szyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Lordoza lędźwiowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Częstość występowania miednicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-21-1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania