Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sagitální spinopelvické parametry u pacientů s amputací dolní končetiny

13. května 2024 aktualizováno: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi sagitálními spinopelvickými parametry a bolestí dolní části zad a kvalitou života u jedinců s amputací dolní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti v kříži jsou jedním ze sekundárních zdravotních problémů, které negativně ovlivňují funkčnost, nezávislost a kvalitu života u jedinců s amputací dolní končetiny. Prevalence bolesti v kříži byla hlášena jako vyšší u jedinců s amputací dolní končetiny (52–89 %) než v populaci bez amputace (12–45 %). I když je etiologie bolesti v kříži multifaktoriální, změna anatomie a biomechaniky po amputaci dolní končetiny a zachování denních aktivit jsou často spojeny s rozvojem bolesti v kříži. Posturální dysbalance, která je jednou z muskuloskeletálních poruch páteře, která přispívá k bolestem v kříži, je považována za příčinu dodatečného zatížení páteřních struktur.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Amputace dolní končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 a ≤ 65 let
  • Pacienti byli sledováni po dobu nejméně 12 měsíců s amputací dolní končetiny
  • Pacienti, kteří používají protézu alespoň 3 měsíce
  • Pacienti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným kardiovaskulárním, plicním, neurologickým onemocněním nebo jinými muskuloskeletálními problémy (zánětlivé revmatické onemocnění, aktivní synovitida, silná bolest dolní části zad, náhrada kyčelního/kolenního kloubu nebo jiné trauma, zlomenina nebo operace související s kyčelním/kolenním kloubem), které zhoršují chůzi
  • Pacienti s vážnými poruchami zraku, sluchu a jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s bolestmi dolní části zad
Jiný: Měření sagitálních spinopelvických parametrů
Sagitální spinopelvické parametry budou měřeny z laterálních cervikothorakolumbálních rentgenových snímků pacientů s amputací dolní končetiny.
pacientům bez bolesti v kříži
Jiný: Měření sagitálních spinopelvických parametrů
Sagitální spinopelvické parametry budou měřeny z laterálních cervikothorakolumbálních rentgenových snímků pacientů s amputací dolní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrudní kyfóza
Časové okno: základní linie
Úhel mezi čárou vedenou kolmo k čáře procházející horní koncovou deskou T4 a čarami vedenými kolmo k přímce procházející spodní koncovou deskou T12.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krční lordóza
Časové okno: základní linie
základní linie
Bederní lordóza
Časové okno: základní linie
základní linie
Pánevní sklon
Časové okno: základní linie
základní linie
Pánevní výskyt
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-1002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit