このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下肢切断患者における矢状脊柱骨盤パラメータ

2024年4月5日 更新者:Tuğba Atan, MD、Hitit University
この研究の目的は、下肢切断者の矢状脊椎骨盤パラメーターと腰痛および生活の質との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、下肢切断者の機能性、自立性、生活の質に悪影響を与える二次的な健康問題の 1 つです。 腰痛の有病率は、切断されていない集団 (12-45%) よりも下肢切断者 (52-89%) の方が高いと報告されています。 腰痛の病因は多因子性ですが、下肢切断後の解剖学的構造と生体力学の変化、および日常活動の維持は、多くの場合、腰痛の発症に関連しています。 腰痛の一因となる脊椎の筋骨格障害の 1 つである姿勢の不均衡は、脊椎構造に追加の負荷を引き起こすと考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

下肢切断

説明

包含基準:

  • 18歳以上65歳以下の患者
  • 下肢切断患者を少なくとも12か月間追跡した
  • プロテーゼを3ヶ月以上使用している患者
  • 病状および精神状態が安定している患者
  • -研究への参加を希望する患者

除外基準:

  • 深刻な心血管、肺、神経疾患またはその他の筋骨格系の問題 (炎症性リウマチ性疾患、活動性滑膜炎、重度の腰痛、股関節/膝関節置換術またはその他の股関節/膝関連の外傷、骨折、または手術) を患っており、歩行が困難な患者
  • 重度の視覚、聴覚、言語障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰痛患者
矢状脊椎骨盤パラメーターは、下肢切断患者の外側頸胸腰椎の X 線写真から測定されます。
腰痛のない患者
矢状脊椎骨盤パラメーターは、下肢切断患者の外側頸胸腰椎の X 線写真から測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸椎後弯
時間枠:ベースライン
T4 上部終板を通る線に垂直に引いた線と、T12 下部終板を通る線に垂直に引いた線の間の角度。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頸椎前弯
時間枠:ベースライン
ベースライン
腰椎前弯
時間枠:ベースライン
ベースライン
骨盤の傾き
時間枠:ベースライン
ベースライン
骨盤発生率
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E2-21-1002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

3
購読する