Sonografisk 3D-måling af føtal thymus kan bruges til at forudsige den lille baby under graviditeten. (IUGR)
Prænatal sonografisk 3D VOKAL Thymisk volumenberegning kan forudsige intrauterin vækstrestriktion
Den nøjagtige ætiologi af intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er stadig uklar, men er kendt for at involvere immunologiske/infektiøse faktorer. Thymus er et af de vigtigste organer, der er involveret i udviklingen af fostrets immunsystem. Formålet med denne undersøgelse var at udforske sammenhængen mellem 3D føtal thymusvolumen (VOCAL) på ultralyd og intrauterin vækstbegrænsning ved at tilføje den 3-dimensionelle måling af thymusvolumen til den rutinemæssige føtale ultralydsscanning ved 15-24 ugers svangerskab.
Efterforskere udførte et prospektivt klinisk studie med 100 gravide kvinder i deres andet trimester af graviditeten, som deltog i den føtalmedicinske enhed på det medicinske fakultet ved Karadeniz Technical University i løbet af undersøgelsesperioden. Moderens alder, gravida, para, BMI, blodtryk, gestationsalder, BPD, FL ,AC, EFW og fosterets timusvolumen målt med VOCAL-programmet registreres. For alle patienter blev der udført rutinemæssige kliniske undersøgelser og ultralydsundersøgelser under graviditeten. Gestationsalder ved fødslen, fødselsmåde og nyfødts fødselsvægt blev registreret. Resultaterne blev statistisk sammenlignet i SPSS 13.0-programmet. Student-t test og chi-square test blev brugt til statistisk analyse. ROC-kurveanalyse blev brugt til grænseværdier. Data fra patienter med IUGR og uden IUGR blev sammenlignet. Thymusvolumenets evne til at forudsige IUGR blev testet ved hjælp af binær logistisk regressionsanalyse. P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En underskrevet formular til informeret samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen blev leveret af alle kvinderne. Der blev lavet en registrering for hver patient af alder, gravida, paritet, kropsmasseindeks (BMI) og sonografiske målinger af biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC), lårbenslængde (FL) og estimeret fostervægt (EFW) .
3D føtal thymusvolumen (TV) blev målt ved hjælp af en VOLUSON E-10 ultralydsenhed af en enkelt forsker med erfaring i brugen af obstetrisk ultralyd med en transabdominal volumetrisk sonde. Den føtale thymus, tværgående sektion af føtale brystkasse og de 3 karsektioner blev visualiseret, derefter blev 3D US-modaliteten aktiveret, og thymusvolumenet blev opnået øjeblikkeligt med den samme probe.
Alle tilfælde blev fulgt op med hensyn til graviditetskomplikationer (IUGR-udvikling) indtil fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-35 år,
- Som præsenterede på poliklinikken for rutinemæssig svangerskabsopfølgning ved 15-24 uger
- Havde ingen klager.
- Havde normale nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktionstestresultater.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt endokrinopati,
- systemisk sygdom,
- kollagen lidelse,
- hyperkolesterolæmi,
- hæmoglobinopati
- historie med neoplasmer,
- nuværende eller tidligere kardiovaskulær sygdom,
- brug af medicin inden for 3 måneder før graviditeten,
- flerfoldsgraviditet,
- nuværende rygning,
- unormale nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelfunktionstestresultater,
- tilstedeværelsen af eventuelle fund af føtal kromasomal eller strukturel anomali,
- nægte at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder ved 15-24 graviditet.
Rutinemæssig føtal ultralyd efter 15-24 uger.
Alle sonografiske målinger inklusive 3D føtal thymusberegning blev målt.
|
Rutinemæssig føtal ultralyd efter 15-24 uger.
Alle sonografiske målinger inklusive 3D føtal thymusberegning blev målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IUGR udvikling.
Tidsramme: Et års periode.
|
IUGR blev accepteret som EFW under 10. percentilen ifølge BPD, FL og AC
|
Et års periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Suleyman Guven, Prof, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Obs and Gyn
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .