La misurazione ecografica 3D del timo fetale può essere utilizzata per prevedere il bambino piccolo in gravidanza. (IUGR)
Il calcolo del volume timico VOCALE 3D ecografico prenatale può prevedere la restrizione della crescita intrauterina
L'esatta eziologia della restrizione della crescita intrauterina (IUGR) rimane poco chiara, ma è noto che coinvolge fattori immunologici/infettivi. Il timo è uno dei principali organi coinvolti nello sviluppo del sistema immunitario fetale. Lo scopo di questo studio era di esplorare l'associazione tra il volume del timo fetale 3D (VOCAL) sugli ultrasuoni e la restrizione della crescita intrauterina aggiungendo la misurazione tridimensionale del volume del timo all'ecografia fetale di routine alla 15-24 settimana di gestazione.
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico prospettico su 100 donne incinte nel loro secondo trimestre di gravidanza che hanno frequentato l'Unità di Medicina Fetale della Facoltà di Medicina dell'Università Tecnica di Karadeniz durante il periodo di studio. Vengono registrati età materna, gravida, para, BMI, pressione sanguigna, età gestazionale, BPD, FL, AC, EFW e volume del timo fetale misurato con il programma VOCALE. Per tutte le pazienti sono stati eseguiti esami clinici ed ecografici di routine durante la gravidanza. Sono stati registrati l'età gestazionale alla nascita, la modalità di nascita e il peso alla nascita del neonato. I risultati sono stati confrontati statisticamente nel programma SPSS 13.0. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati il test t di Student e il test chi-quadrato. L'analisi della curva ROC è stata utilizzata per i valori limite. Sono stati confrontati i dati dei pazienti con IUGR e senza IUGR. La capacità del volume del timo di prevedere l'IUGR è stata testata utilizzando l'analisi di regressione logistica binaria. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un modulo di consenso informato firmato per la partecipazione volontaria allo studio è stato fornito da tutte le donne. Per ogni paziente è stata effettuata una registrazione di età, gravidanza, parità, indice di massa corporea (BMI) e misurazioni ecografiche di diametro biparietale (BPD), circonferenza addominale (AC), lunghezza del femore (FL) e peso fetale stimato (EFW) .
Il volume del timo fetale (TV) 3D è stato misurato utilizzando un dispositivo per ecografia VOLUSON E-10, da un singolo ricercatore esperto nell'uso dell'ecografia ostetrica con una sonda volumetrica transaddominale. Sono stati visualizzati il timo fetale, la sezione trasversale del torace fetale e le 3 sezioni vasali, quindi è stata attivata la modalità US 3D e con la stessa sonda è stato ottenuto immediatamente il volume del timo.
Tutti i casi sono stati seguiti in termini di complicanze della gravidanza (sviluppo IUGR) fino al parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni,
- Chi si è presentato al policlinico per il follow-up prenatale di routine a 15-24 settimane
- Non ho avuto lamentele.
- Risultati normali dei test di funzionalità renale, epatica e tiroidea.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi endocrinopatia nota,
- malattia sistemica,
- disturbo del collagene,
- ipercolesterolemia,
- emoglobinopatia
- storia di neoplasia,
- malattie cardiovascolari in atto o pregresse,
- l'uso di farmaci nei 3 mesi precedenti la gravidanza,
- gravidanza multipla,
- fumo attuale,
- risultati anomali dei test di funzionalità renale, epatica o tiroidea,
- la presenza di eventuali reperti di anomalie cromosomiche o strutturali fetali,
- rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte a 15-24 gestazione.
Ecografia fetale di routine a 15-24 settimane.
Sono state misurate tutte le misurazioni ecografiche, incluso il calcolo del timo fetale 3D.
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Ecografia fetale di routine a 15-24 settimane.
Sono state misurate tutte le misurazioni ecografiche, incluso il calcolo del timo fetale 3D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo IUGR.
Lasso di tempo: Periodo di un anno.
|
IUGR è stato accettato come EFW al di sotto del 10° percentile secondo BPD, FL e AC
|
Periodo di un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Suleyman Guven, Prof, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Obs and Gyn
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/181
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