Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische 3D-meting van foetale thymus kan worden gebruikt om de kleine baby tijdens de zwangerschap te voorspellen. (IUGR)

13 april 2022 bijgewerkt door: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Prenatale echografie 3D VOCAL Berekening van thymusvolume kan intra-uteriene groeibeperking voorspellen

De exacte etiologie van intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) blijft onduidelijk, maar het is bekend dat er immunologische/infectieuze factoren bij betrokken zijn. De thymus is een van de belangrijkste organen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van het foetale immuunsysteem. Het doel van deze studie was om de associatie tussen 3D foetaal thymusvolume (VOCAL) op echografie en intra-uteriene groeivertraging te onderzoeken door de driedimensionale meting van het thymusvolume toe te voegen aan de routinematige foetale echografie bij 15-24 weken zwangerschap.

Onderzoekers voerden een prospectieve klinische studie uit bij 100 zwangere vrouwen in hun tweede trimester van de zwangerschap die tijdens de studieperiode de afdeling Foetale Geneeskunde van de Faculteit der Geneeskunde van de Karadeniz Technische Universiteit bezochten. Maternale leeftijd, gravida, para, BMI, bloeddruk, zwangerschapsduur, BPD, FL, AC, EFW en foetaal timusvolume gemeten met het VOCAL-programma worden geregistreerd. Bij alle patiënten werden routinematige klinische onderzoeken en echografie uitgevoerd tijdens de zwangerschap. Zwangerschapsduur bij geboorte, geboortewijze en geboortegewicht van de pasgeborene werden geregistreerd. De resultaten zijn statistisch vergeleken in het programma SPSS 13.0. Student-t-test en chi-kwadraat-test werden gebruikt voor statistische analyse. ROC-curve-analyse werd gebruikt voor grenswaarden. De gegevens van patiënten met IUGR en zonder IUGR werden vergeleken. Het vermogen van het thymusvolume om de IUGR te voorspellen werd getest met binaire logistische regressieanalyse. P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen hebben een ondertekend toestemmingsformulier voor vrijwillige deelname aan het onderzoek verstrekt. Er werd een record gemaakt voor elke patiënt van leeftijd, gravida, pariteit, body mass index (BMI) en echografische metingen van bipariëtale diameter (BPD), buikomtrek (AC), femurlengte (FL) en geschat foetaal gewicht (EFW). .

3D Foetaal thymusvolume (TV) werd gemeten met behulp van een VOLUSON E-10 ultrasonografie-apparaat, door een enkele onderzoeker die ervaring had met het gebruik van verloskundige echografie met een transabdominale volumetrische sonde. De foetale thymus, dwarsdoorsnede van de foetale borst en de 3 vatsecties werden gevisualiseerd, vervolgens werd de 3D US-modaliteit geactiveerd en werd het thymusvolume onmiddellijk verkregen met dezelfde sonde.

Alle gevallen werden opgevolgd wat betreft zwangerschapscomplicaties (IUGR-ontwikkeling) tot aan de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve cohortstudie omvatte 100 vrouwen met een eenlingzwangerschap die zich in een periode van een jaar in de huidige kliniek presenteerden en geen risicofactoren hadden voor een hoogrisicozwangerschap tijdens de screening op afwijkingen in het tweede trimester.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar,
  • Die zich op de polikliniek presenteerden voor routinematige prenatale follow-up na 15-24 weken
  • Geen klachten gehad.
  • Had normale nier-, lever- en schildklierfunctie testresultaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bekende endocrinopathie,
  • systeemziekte,
  • collageen stoornis,
  • hypercholesterolemie,
  • hemoglobinopathie
  • geschiedenis van neoplasmata,
  • huidige of eerdere hart- en vaatziekten,
  • het gebruik van medicijnen binnen de 3 maanden vóór de zwangerschap,
  • meerlingzwangerschap,
  • huidig ​​roken,
  • abnormale nier-, lever- of schildklierfunctietestresultaten,
  • de aanwezigheid van bevindingen van foetale chromosomale of structurele anomalie,
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 15-24 jaar.
Routine foetale echografie na 15-24 weken. Alle sonografische metingen inclusief 3D foetale thymusberekening werden gemeten.
Diagnostische toets: Foetale prenatale echografische evaluatie.
Routine foetale echografie na 15-24 weken. Alle sonografische metingen inclusief 3D foetale thymusberekening werden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IUGR-ontwikkeling.
Tijdsspanne: Periode van een jaar.
IUGR werd geaccepteerd als EFW onder het 10e percentiel volgens BPD, FL en AC
Periode van een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Suleyman Guven, Prof, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Obs and Gyn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uteriene groeibeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren