Сонографическое 3D-измерение тимуса плода может быть использовано для прогнозирования маленького ребенка во время беременности. (IUGR)
Пренатальная сонография 3D VOCAL Расчет объема тимуса может предсказать задержку внутриутробного развития
Точная этиология задержки внутриутробного развития (ЗВУР) остается неясной, но известно, что она связана с иммунологическими/инфекционными факторами. Вилочковая железа является одним из основных органов, участвующих в развитии иммунной системы плода. Целью данного исследования было изучение связи между трехмерным объемом тимуса плода (VOCAL) на УЗИ и задержкой внутриутробного развития путем добавления трехмерного измерения объема тимуса к обычному ультразвуковому сканированию плода на 15-24 неделе беременности.
Исследователи провели проспективное клиническое исследование у 100 беременных женщин во втором триместре беременности, которые посещали отделение фетальной медицины медицинского факультета Караденизского технического университета в течение периода исследования. Регистрируются возраст матери, беременность, пара, ИМТ, артериальное давление, гестационный возраст, БЛД, FL, AC, EFW и объем тимуса плода, измеренный с помощью программы VOCAL. Всем пациенткам во время беременности проводились плановые клинические и ультразвуковые исследования. Регистрировали гестационный возраст при рождении, способ рождения и массу тела новорожденного при рождении. Результаты статистически сравнивались в программе SPSS 13.0. Для статистического анализа использовали критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат. Для предельных значений использовали анализ ROC-кривой. Сравнивались данные пациентов с ЗВУР и без ЗВУР. Способность объема тимуса предсказывать ЗВУР была протестирована с использованием бинарного логистического регрессионного анализа. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все женщины предоставили подписанную форму информированного согласия на добровольное участие в исследовании. Для каждой пациентки записывались возраст, беременность, паритет, индекс массы тела (ИМТ) и сонографические измерения бипариетального диаметра (БПД), окружности живота (ОА), длины бедренной кости (ДБ) и расчетной массы плода (EFW). .
3D-объем тимуса плода (TV) измерялся с помощью ультразвукового устройства VOLUSON E-10 одним исследователем, имеющим опыт использования акушерского УЗИ с трансабдоминальным волюметрическим датчиком. Были визуализированы вилочковая железа плода, поперечный срез грудной клетки плода и 3 среза сосудов, затем была активирована модальность 3D-УЗИ, и сразу же был получен объем тимуса с помощью того же датчика.
Все случаи прослежены в отношении осложнений беременности (развитие ЗВУР) до родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет,
- Кто обратился в поликлинику для рутинного антенатального наблюдения в 15-24 недели
- Жалоб не имел.
- Имел нормальные результаты тестов функции почек, печени и щитовидной железы.
Критерий исключения:
- Любая известная эндокринопатия,
- системное заболевание,
- нарушение коллагена,
- гиперхолестеринемия,
- гемоглобинопатия
- история новообразования,
- текущее или предшествующее сердечно-сосудистое заболевание,
- употребление любых лекарственных препаратов в течение 3 месяцев до беременности,
- многоплодная беременность,
- текущее курение,
- аномальные результаты тестов функции почек, печени или щитовидной железы,
- наличие любых признаков хромосомных или структурных аномалий плода,
- отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины в возрасте 15-24 лет.
Рутинное УЗИ плода в 15-24 недели.
Были измерены все сонографические измерения, включая трехмерный расчет тимуса плода.
|
Рутинное УЗИ плода в 15-24 недели.
Были измерены все сонографические измерения, включая трехмерный расчет тимуса плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие ЮГР.
Временное ограничение: Годовой период.
|
IUGR был принят как EFW ниже 10-го процентиля в соответствии с BPD, FL и AC
|
Годовой период.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Suleyman Guven, Prof, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Obs and Gyn
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .