Sikiön kateenkorvan sonografista 3D-mittausta voidaan käyttää pienen vauvan ennustamiseen raskauden aikana. (IUGR)
Prenataalinen sonografinen 3D VOCAL kateenkorvan tilavuuslaskenta voi ennustaa kohdunsisäisen kasvun rajoituksen
Kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) tarkka etiologia on edelleen epäselvä, mutta sen tiedetään sisältävän immunologisia/tarttuvia tekijöitä. Kateenkorva on yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat sikiön immuunijärjestelmän kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 3D-sikiön kateenkorvan tilavuuden (VOCAL) yhteyttä ultraäänellä ja kohdunsisäisen kasvun eston välillä lisäämällä kateenkorvan tilavuuden kolmiulotteinen mittaus rutiininomaiseen sikiön ultraäänitutkimukseen 15-24 raskausviikolla.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen 100 raskaana olevalla naisella toisella raskauskolmanneksella, jotka osallistuivat Karadenizin teknisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sikiölääketieteen yksikköön tutkimusjakson aikana. Äidin ikä, gravida, para, BMI, verenpaine, raskausikä, BPD, FL, AC, EFW ja sikiön timustilavuus mitataan VOCAL-ohjelmalla. Kaikille potilaille tehtiin rutiininomaiset kliiniset ja ultraäänitutkimukset raskauden aikana. Raskausaika syntymähetkellä, syntymätapa ja vastasyntyneen syntymäpaino kirjattiin. Tuloksia verrattiin tilastollisesti SPSS 13.0 -ohjelmassa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Student-t-testiä ja chi-neliö-testiä. Raja-arvoille käytettiin ROC-käyräanalyysiä. Verrattiin potilaiden, joilla oli IUGR ja ilman IUGR:ää, tietoja. Kateenkorvan tilavuuden kykyä ennustaa IUGR testattiin käyttämällä binääristä logistista regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset toimittivat allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesta osallistumisesta tutkimukseen. Jokaisesta potilaan iästä, gravidasta, pariteetista, painoindeksistä (BMI) ja sonografisista mittauksista tehtiin tallenne: biparietaalihalkaisija (BPD), vatsan ympärysmitta (AC), reisiluun pituus (FL) ja arvioitu sikiön paino (EFW). .
3D-sikiön kateenkorvan tilavuus (TV) mitattiin VOLUSON E-10 -ultraäänilaitteella yhdellä tutkijalla, jolla oli kokemusta synnytysultraäänen käytöstä transabdominaalisen volumetrisen anturin kanssa. Sikiön kateenkorva, sikiön rintakehän poikittaisleikkaus ja 3 suoniosaa visualisoitiin, sitten 3D US -modaalisuus aktivoitiin ja kateenkorvan tilavuus mitattiin välittömästi samalla koettimella.
Kaikkia tapauksia seurattiin raskauskomplikaatioiden suhteen (IUGR-kehitys) synnytykseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta,
- Kuka saapui poliklinikalle rutiininomaiseen synnytystä edeltävään seurantaan viikolla 15-24
- Ei ollut valittamista.
- Munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnan testitulokset olivat normaalit.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu endokrinopatia,
- systeeminen sairaus,
- kollageenihäiriö,
- hyperkolesterolemia,
- hemoglobinopatia
- kasvainhistoria,
- nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus,
- lääkkeiden käyttö raskautta edeltäneiden 3 kuukauden aikana,
- moniraskaus,
- nykyinen tupakointi,
- epänormaalit munuaisten, maksan tai kilpirauhasen toimintakokeiden tulokset,
- sikiön kromosomaalisten tai rakenteellisten poikkeamien löydösten esiintyminen,
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset 15-24 raskausiässä.
Rutiini sikiön ultraääni 15-24 viikolla.
Kaikki sonografiset mittaukset, mukaan lukien sikiön kateenkorvan 3D-laskenta, mitattiin.
|
Rutiini sikiön ultraääni 15-24 viikolla.
Kaikki sonografiset mittaukset, mukaan lukien sikiön kateenkorvan 3D-laskenta, mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUGR-kehitys.
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso.
|
IUGR hyväksyttiin EFW:ksi alle 10. prosenttipisteen BPD:n, FL:n ja AC:n mukaan
|
Yhden vuoden ajanjakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suleyman Guven, Prof, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Obs and Gyn
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .