Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk behandling hos kvinder med SHS

3. marts 2023 opdateret af: Yuqing Li, China Medical University, China

Hæmodynamisk styringsmål om kontinuerlig overvågning i kejsersnit - et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med liggende hypotensivt syndrom

Rygliggende hypotensivt syndrom opstår ofte efter spinal anæstesi til kejsersnit. I vores undersøgelse baserer vi reguleringen og lægemiddeladministrationen både på den almindelige monitor og på en ny monitor, som reflekterer over de hæmodynamiske ændringer. Vores mål er at observere, om resultatet af SHS-patienter med anæstesibehandling baseret på hæmodynamiske tal adskiller sig fra dem, der er baseret på erfaring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
          • Li Yuqing
          • Telefonnummer: 86-15942019671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation II og havde ingen signifikant kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller endokrin sygdom uden kontraindikationer for CSEA og kunne diagnosticeres som SHS i henhold til kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut CD, CD under generel anæstesi eller patienters nægtelse af at deltage, eller flere fetationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blank gruppe
I denne gruppe udføres anæstesibehandlingen efter anæstesilægernes erfaring med udgangspunkt i den almindelige monitor.
Eksperimentel: LiDCOrapid Group
I denne gruppe udføres anæstesibehandlingen ud fra både den almindelige monitor og de hæmodynamiske tal på LiDCOrapid.
Procedure: LiDCOrapid
I henhold til illustrationen af ​​patientens hæmodynamiske tal vist på LiDCOrapid-monitoren beslutter vi tidspunktet for vasopressorindgivelsen. Denne gruppe sigter mod at holde hjerteoutputtet inden for et baseline-interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umbilical arteriel blodgas PH
Tidsramme: 30 minutter
Værdien testes umiddelbart efter, at blodprøven er opnået, efter barnet er født.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehagsscore
Tidsramme: 1 dag
vi undersøgte et scoringssystem til at kvantificere SHS-symptomskalaen fra 0 til 8, score høj betyder, at der opstod flere symptomer på SHS
1 dag
total vasopressor dosis
Tidsramme: 30 minutter
total vasopressor givet i tidsrummet mellem operationen begyndte til barnet blev født
30 minutter
Navleblodgas laktat
Tidsramme: 30 minutter
Værdien testes umiddelbart efter, at blodprøven er opnået, efter barnet er født.
30 minutter
Tidsperiode
Tidsramme: 2 timer
perioden mellem operationen begyndte til barnet blev født
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSandLidco

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner