SHS の女性における血行動態管理
2023年3月3日 更新者：Yuqing Li、China Medical University, China
帝王切開における継続的モニタリングの血行動態管理目標 - 仰臥位低血圧症候群患者における無作為対照試験
仰臥位低血圧症候群は、帝王切開のための脊椎麻酔後にしばしば発生します。私たちの研究では、定期的なモニターと、血行動態の変化を反映する新しいモニターの両方に基づいて、規制と薬物投与を行います。
私たちの目的は、血行動態の数値に基づく麻酔管理を行った SHS 患者の転帰が、経験に基づく転帰と異なるかどうかを観察することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Yuqing
- 電話番号：86-15942019671
- メール：liyuqing1997@gmail.com
研究場所
-
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 募集
- China Medical University
-
コンタクト：
- Li Yuqing
- 電話番号：86-15942019671
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 II であり、重要な心血管、肺、腎臓、または内分泌疾患がなく、CSEA の禁忌がなく、基準に従って SHS と診断できました。
除外基準:
- 緊急CD、全身麻酔または患者の参加拒否によるCD、または多胎妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ブランクグループ
このグループでは、定期的なモニターに基づいて、麻酔科医の経験に基づいた麻酔管理が行われます。
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実験的：LiDCOラピッドグループ
このグループでは、通常のモニターと LiDCOrapid の血行動態の数値に基づいて麻酔管理が行われます。
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LiDCOrapid モニターに表示される患者の血行動態図の図に従って、昇圧剤投与のタイミングを決定します。
このグループは、心拍出量をベースライン範囲内に維持することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臍動脈血ガス PH
時間枠：30分
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値は、乳児が生まれた後、血液サンプルが得られた直後にテストされます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不快スコア
時間枠：1日
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SHS症状スケールを0から8まで定量化するためのスコアリングシステムを調査しました。スコアが高いほど、より多くのSHS症状が発生したことを意味します
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1日
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総昇圧剤投与量
時間枠：30分
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手術開始から出産までの期間に投与された昇圧剤の総量
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30分
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臍帯血ガス乳酸
時間枠：30分
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値は、乳児が生まれた後、血液サンプルが得られた直後にテストされます。
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30分
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期間
時間枠：2時間
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手術開始から出産までの期間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月17日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月16日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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