Gestione emodinamica nelle donne con SHS
3 marzo 2023 aggiornato da: Yuqing Li, China Medical University, China
Obiettivo di gestione emodinamica sul monitoraggio continuo nel parto cesareo: uno studio controllato randomizzato in pazienti con sindrome ipotensiva supina
La sindrome ipotensiva supina si verifica spesso dopo l'anestesia spinale per parto cesareo. Nel nostro studio basiamo la regolazione e la somministrazione del farmaco sia sul monitor normale che su un nuovo monitor che riflette sui cambiamenti emodinamici.
Il nostro obiettivo è osservare se l'esito dei pazienti SHS con gestione dell'anestesia basata su dati emodinamici differisce da quelli basati sull'esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yuqing
- Numero di telefono: 86-15942019671
- Email: liyuqing1997@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Reclutamento
- China Medical University
-
Contatto:
- Li Yuqing
- Numero di telefono: 86-15942019671
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e non aveva malattie cardiovascolari, polmonari, renali o endocrine significative, senza controindicazioni a CSEA, e poteva essere diagnosticato come SHS secondo i criteri.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a CD di emergenza, CD in anestesia generale o rifiuto dei pazienti a partecipare o fetazioni multiple.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo vuoto
In questo gruppo, la gestione dell'anestesia è condotta secondo l'esperienza degli anestesisti, sulla base del monitoraggio regolare.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo LiDCOrapid
In questo gruppo, la gestione dell'anestesia viene condotta sulla base sia del monitor regolare che dei dati emodinamici sul LiDCOrapid.
|
In base all'illustrazione dei dati emodinamici del paziente mostrati sul monitor LiDCOrapid, decidiamo i tempi della somministrazione del vasopressore.
Questo gruppo mira a mantenere la gittata cardiaca entro un intervallo basale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emogasanalisi arteriosa ombelicale PH
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il valore viene testato immediatamente dopo che il campione di sangue è stato ottenuto dopo la nascita del bambino.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di disagio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
abbiamo esplorato un sistema di punteggio per quantificare la scala dei sintomi di SHS da 0 a 8, un punteggio alto significa che si sono verificati più sintomi di SHS
|
1 giorno
|
|
dosaggio totale di vasopressori
Lasso di tempo: 30 minuti
|
vasopressore totale somministrato durante l'intervallo di tempo tra l'inizio dell'operazione al bambino è stato consegnato
|
30 minuti
|
|
Lattato di gas nel sangue ombelicale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il valore viene testato immediatamente dopo che il campione di sangue è stato ottenuto dopo la nascita del bambino.
|
30 minuti
|
|
Arco di tempo
Lasso di tempo: 2 ore
|
il periodo tra l'inizio dell'operazione e il bambino è stato partorito
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSandLidco
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .