Hämodynamisches Management bei Frauen mit SHS
3. März 2023 aktualisiert von: Yuqing Li, China Medical University, China
Ziel des hämodynamischen Managements bei der kontinuierlichen Überwachung bei Kaiserschnittgeburten – eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit hypotensivem Syndrom in Rückenlage
Hypotensives Syndrom in Rückenlage tritt häufig nach Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt auf. In unserer Studie basieren die Regulation und Medikamentengabe sowohl auf dem regulären Monitor als auch auf einem neuartigen Monitor, der die hämodynamischen Veränderungen widerspiegelt.
Unser Ziel ist es zu beobachten, ob sich das Outcome von SHS-Patienten mit Anästhesiemanagement auf Basis hämodynamischer Kennzahlen von Erfahrungswerten unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Yuqing
- Telefonnummer: 86-15942019671
- E-Mail: liyuqing1997@gmail.com
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Rekrutierung
- China Medical University
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Kontakt:
- Li Yuqing
- Telefonnummer: 86-15942019671
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification II und hatte keine signifikante kardiovaskuläre, pulmonale, renale oder endokrine Erkrankung, ohne Kontraindikationen für CSEA, und konnte gemäß den Kriterien als SHS diagnostiziert werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfall-CD unterziehen, CD unter Vollnarkose oder Patienten, die sich weigern, daran teilzunehmen, oder mehrere Geburten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Leere Gruppe
In dieser Gruppe erfolgt das Anästhesiemanagement nach den Erfahrungen der Anästhesisten, basierend auf dem regelmäßigen Monitor.
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Experimental: LiDCOrapid-Gruppe
In dieser Gruppe erfolgt das Anästhesiemanagement sowohl auf Basis des regulären Monitors als auch der hämodynamischen Werte des LiDCOrapid.
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Anhand der Darstellung der hämodynamischen Werte des Patienten auf dem LiDCOrapid-Monitor entscheiden wir über den Zeitpunkt der Vasopressorgabe.
Diese Gruppe zielt darauf ab, das Herzzeitvolumen innerhalb eines Ausgangsbereichs zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nabelarterielles Blutgas PH
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Wert wird unmittelbar nach der Blutentnahme nach der Geburt des Säuglings gemessen.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unbehagen-Score
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir haben ein Bewertungssystem untersucht, um die SHS-Symptomskala von 0 bis 8 zu quantifizieren. Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass mehr SHS-Symptome aufgetreten sind
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1 Tag
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Gesamt-Vasopressor-Dosierung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Gesamt-Vasopressor, der während der Zeitspanne zwischen dem Beginn der Operation verabreicht wurde, bis das Baby abgegeben wurde
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30 Minuten
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Laktat aus dem Nabelschnurblut
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Wert wird unmittelbar nach der Blutentnahme nach der Geburt des Säuglings gemessen.
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30 Minuten
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Zeitspanne
Zeitfenster: 2 Stunden
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der Zeitraum zwischen dem Beginn der Operation bis zur Geburt des Babys
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHSandLidco
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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