Manejo hemodinámico en mujeres con SHS
3 de marzo de 2023 actualizado por: Yuqing Li, China Medical University, China
Objetivo de manejo hemodinámico en la monitorización continua en el parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio en pacientes con síndrome de hipotensión en decúbito supino
El síndrome de hipotensión supina a menudo ocurre después de la anestesia espinal para el parto por cesárea. En nuestro estudio, basamos la regulación y la administración de medicamentos tanto en el monitor regular como en un monitor novedoso que refleja los cambios hemodinámicos.
Nuestro objetivo es observar si la evolución de los pacientes con SHS con manejo anestésico basado en cifras hemodinámicas difiere de los basados en la experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yuqing
- Número de teléfono: 86-15942019671
- Correo electrónico: liyuqing1997@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- China Medical University
-
Contacto:
- Li Yuqing
- Número de teléfono: 86-15942019671
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado Físico Clasificación II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y sin enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal o endocrina significativa, sin contraindicaciones para CSEA, y podría ser diagnosticado como SHS de acuerdo con los criterios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cesárea de emergencia, cesárea bajo anestesia general o negativa del paciente a participar, o fetos múltiples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo en blanco
En este grupo, el manejo anestésico se realiza de acuerdo a la experiencia de los anestesistas, con base en el monitor habitual.
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Experimental: Grupo LiDCOrapid
En este grupo, el manejo anestésico se realiza en base tanto al monitor habitual como a las cifras hemodinámicas del LiDCOrapid.
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De acuerdo con la ilustración de las cifras hemodinámicas del paciente que se muestran en el monitor LiDCOrapid, decidimos el momento de la administración del vasopresor.
Este grupo tiene como objetivo mantener el gasto cardíaco dentro de un rango de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasometría arterial umbilical PH
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El valor se analiza inmediatamente después de obtener la muestra de sangre después del nacimiento del bebé.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de malestar
Periodo de tiempo: 1 día
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exploramos un sistema de puntuación para cuantificar la escala de síntomas de SHS de 0 a 8, una puntuación alta significa que ocurrieron más síntomas de SHS
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1 día
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dosis total de vasopresor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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vasopresor total administrado durante el lapso de tiempo entre el comienzo de la operación y el nacimiento del bebé
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30 minutos
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Lactato de gases en sangre umbilical
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El valor se analiza inmediatamente después de obtener la muestra de sangre después del nacimiento del bebé.
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30 minutos
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Espacio de tiempo
Periodo de tiempo: 2 horas
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el período entre el comienzo de la operación y el nacimiento del bebé
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHSandLidco
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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