Hemodynamisch beheer bij vrouwen met SHS
3 maart 2023 bijgewerkt door: Yuqing Li, China Medical University, China
Hemodynamisch managementdoelstelling voor continue monitoring bij keizersnede - een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met liggende hypotensieve syndroom
Supine hypotensief syndroom treedt vaak op na spinale anesthesie voor een keizersnede. In onze studie baseren we de regulatie en medicijntoediening zowel op de reguliere monitor als op een nieuwe monitor die de hemodynamische veranderingen reflecteert.
Ons doel is om te observeren of de uitkomst van SHS-patiënten met anesthesiebehandeling op basis van hemodynamische cijfers verschilt van die op basis van ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Yuqing
- Telefoonnummer: 86-15942019671
- E-mail: liyuqing1997@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Werving
- China Medical University
-
Contact:
- Li Yuqing
- Telefoonnummer: 86-15942019671
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification II en had geen significante cardiovasculaire, pulmonale, renale of endocriene ziekte, zonder contra-indicaties voor CSEA, en kon volgens de criteria als SHS worden gediagnosticeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoed-CD ondergaan, CD onder algemene anesthesie of de weigering van patiënten om deel te nemen, of meerdere fetaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lege groep
In deze groep wordt de anesthesiebehandeling uitgevoerd volgens de ervaring van de anesthesist, op basis van de reguliere monitor.
|
|
|
Experimenteel: LiDCOrapid Group
In deze groep wordt de anesthesiebehandeling uitgevoerd op basis van zowel de reguliere monitor als de hemodynamische cijfers op de LiDCOrapid.
|
Aan de hand van de illustratie van de hemodynamische cijfers van de patiënt op de LiDCOrapid-monitor, beslissen we over het tijdstip van de vasopressortoediening.
Deze groep streeft ernaar het hartminuutvolume binnen een basisbereik te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navelstreng arterieel bloedgas PH
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De waarde wordt getest onmiddellijk nadat het bloedmonster is verkregen nadat de baby is geboren.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak Score
Tijdsspanne: 1 dag
|
we hebben een scoresysteem onderzocht om de SHS-symptoomschaal van 0 tot 8 te kwantificeren, een hoge score betekent dat er meer symptomen van SHS zijn opgetreden
|
1 dag
|
|
totale dosis vasopressor
Tijdsspanne: 30 minuten
|
totale vasopressor gegeven gedurende de tijdspanne tussen het begin van de operatie en de bevalling van de baby
|
30 minuten
|
|
Navelstrengbloedgaslactaat
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De waarde wordt getest onmiddellijk nadat het bloedmonster is verkregen nadat de baby is geboren.
|
30 minuten
|
|
Tijdspanne
Tijdsspanne: Twee uur
|
de periode tussen het begin van de operatie en de geboorte van de baby
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHSandLidco
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LiDCOrapid
-
University of AberdeenVoltooidLage cardiale outputVerenigd Koninkrijk