Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af styrketestning og funktionstest af hoften for tilbagevenden til sport hos patienter aktiveret af en femoroacetabulær impingement: sammenligning mellem en gruppe patienter og en gruppe af sunde kontroller (H-Repro)

20. maj 2022 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Reproducerbarhed af styrketestning og funktionstest af hoften med henblik på tilbagevenden til sport af patienter aktiveret af en femoroacetabulær impingement: sammenligning mellem en gruppe patienter og en gruppe af raske kontroller Femoroacetabulær impingement er en lidelsesbevægelsesrelateret hofteklinik, med knogleabnormitet kl. den fælles coxo-femoral associeret med en triade af symptomer, kliniske tegn og fundbilleder. Det repræsenterer for tidlig kontakt symptomatisk mellem lårbenet og acetabulum. I øjeblikket er der ingen konsensus for at bestemme, hvornår man skal vende tilbage til sporten sikkert efter bearbejdning af artroskopi af en emoroacetabulær impingement. Forskellige kliniske tests bruges til at vurdere mobilitet eller smerte, men ingen teststudier specifikt niveauet af restitution funktionelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reproducerbarhed af styrketestning og funktionstest af hoften med henblik på tilbagevenden til sport af patienter aktiveret af en femoroacetabulær impingement: sammenligning mellem en gruppe patienter og en gruppe af raske kontroller Femoroacetabulær impingement er en lidelsesbevægelsesrelateret hofteklinik, med knogleabnormitet kl. den fælles coxo-femoral associeret med en triade af symptomer, kliniske tegn og fundbilleder. Det repræsenterer for tidlig kontakt symptomatisk mellem lårbenet og acetabulum. I øjeblikket er der ingen konsensus for at bestemme, hvornår man skal vende tilbage til sporten sikkert efter bearbejdning af artroskopi af en emoroacetabulær impingement. Forskellige kliniske tests bruges til at vurdere mobilitet eller smerte, men ingen teststudier specifikt niveauet af restitution funktionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Mand eller kvinde i alderen 16 til 50
  • Forekomst af den skade, der kræver operation under en sportsaktivitet
  • Hofteartroskopi
  • Kirurgi udført af kirurger fra Santy Orthopaedic Center (Lyon)
  • Vinkel alfa > 55°
  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknyttet subjekt eller begunstiget af en social sikring

Kontrolgruppe

  • Mand eller kvinde i alderen 16 til 50
  • Udøver en almindelig sportsaktivitet i begge grupper
  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknyttet subjekt eller begunstiget af en social sikring

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe

  • Kontraindikation af kirurgen
  • Præsenter en anden patologi af hoften på siden af ​​det opererede lem eller på den kontralaterale side

Kontrolgruppe

  • Angiv en historie med smerter/skade i underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
  • Erklære en historie med ortopædisk kirurgi på underekstremiteterne

Under alle omstændigheder vil blive udelukket Beskyttet emne: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
For at besvare spørgsmålet om reproducerbarhed af målingen (1. mål), vil halvdelen af ​​gruppekontrollen udføre to overdragelser af batteriet af funktionstest med en uges mellemrum.
Andet: Funktionelle tests
Forskellige fysiske øvelser af ringere medlemmer
Eksperimentel: Patienter frivillige
For at besvare spørgsmålet om reproducerbarhed af målingen (1. mål) vil halvdelen af ​​gruppepatienten udføre to undersøgelser med to måneders mellemrum.
Andet: Funktionelle tests
Forskellige fysiske øvelser af ringere medlemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhedshastighed
Tidsramme: 8 måneder
intra- og inter-session reproducerbarhed
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

Ramsay santé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu THAUNAT, Dr, Centre Santy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01382-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner