Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost testování síly a funkčního testování kyčle pro návrat ke sportu pacientů aktivovaných femoroacetabulárním impingementem: srovnání mezi skupinou pacientů a skupinou zdravých kontrol (H-Repro)

20. května 2022 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Reprodukovatelnost testování síly a funkčního testování kyčle pro návrat ke sportu pacientů aktivovaných femoroacetabulárním impingementem: srovnání mezi skupinou pacientů a skupinou zdravých kontrol Femoroacetabulární impingement je kyčelní klinika související s poruchou pohybu s kostní abnormalitou při koxofemorální kloub spojený s triádou symptomů, klinických příznaků a zobrazení nálezů. Představuje předčasný kontakt symptomatický mezi femurem a acetabulem. V současné době neexistuje konsenzus pro určení, kdy se po zpracování artroskopie emoroacetabulárního impingementu bezpečně vrátit ke sportu. K posouzení pohyblivosti nebo bolesti se používají různé klinické testy, ale žádné testy specificky netestují úroveň funkčního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reprodukovatelnost testování síly a funkčního testování kyčle pro návrat ke sportu pacientů aktivovaných femoroacetabulárním impingementem: srovnání mezi skupinou pacientů a skupinou zdravých kontrol Femoroacetabulární impingement je kyčelní klinika související s poruchou pohybu s kostní abnormalitou při koxofemorální kloub spojený s triádou symptomů, klinických příznaků a zobrazení nálezů. Představuje předčasný kontakt symptomatický mezi femurem a acetabulem. V současné době neexistuje konsenzus pro určení, kdy se po zpracování artroskopie emoroacetabulárního impingementu bezpečně vrátit ke sportu. K posouzení pohyblivosti nebo bolesti se používají různé klinické testy, ale žádné testy specificky netestují úroveň funkčního zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Muž nebo žena ve věku 16 až 50 let
  • Výskyt poranění vyžadujícího chirurgický zákrok při sportovní aktivitě
  • Artroskopie kyčle
  • Operace prováděná chirurgy z Ortopedického centra Santy (Lyon)
  • Úhel alfa > 55°
  • Pacient podepsal informovaný souhlas
  • Přidružený subjekt nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kontrolní skupina

  • Muž nebo žena ve věku 16 až 50 let
  • Provozování pravidelné sportovní aktivity V obou skupinách
  • Pacient podepsal informovaný souhlas
  • Přidružený subjekt nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů

  • Kontraindikace pro chirurga
  • Prezentujte další patologii kyčle na straně operované končetiny nebo na kontralaterální straně

Kontrolní skupina

  • Uveďte anamnézu bolesti/úrazu dolních končetin za posledních 12 měsíců
  • Uveďte anamnézu ortopedických operací na dolních končetinách

V každém případě bude vyloučen Chráněný subjekt: dospělá osoba v opatrovnictví, opatrovnictví nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Pro zodpovězení otázky reprodukovatelnosti měření (1. cíl) polovina skupinové kontroly provede dvě předání baterie funkčních testů s týdenním odstupem.
Jiný: Funkční testy
Různá tělesná cvičení podřadných členů
Experimentální: Dobrovolníci pacientů
Abychom odpověděli na otázku reprodukovatelnosti měření (1. cíl), polovina pacientů ze skupiny provede dvě vyšetření s odstupem dvou měsíců.
Jiný: Funkční testy
Různá tělesná cvičení podřadných členů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra reprodukovatelnosti
Časové okno: 8 měsíců
reprodukovatelnost uvnitř a mezi zasedáními
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

Ramsay santé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu THAUNAT, Dr, Centre Santy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01382-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit