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Reproduzierbarkeit von Krafttests und Funktionstests der Hüfte für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die durch ein femoroacetabuläres Impingement aktiviert wurden: Vergleich zwischen einer Gruppe von Patienten und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen (H-Repro)

20. Mai 2022 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Reproduzierbarkeit von Krafttests und Funktionstests der Hüfte für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die durch ein femoroacetabuläres Impingement aktiviert wurden: Vergleich zwischen einer Gruppe von Patienten und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen. Beim femoroacetabulären Impingement handelt es sich um eine bewegungsbedingte Hüftklinik mit Knochenanomalien Das Coxo-Femoral-Gelenk ist mit einer Trias von Symptomen, klinischen Anzeichen und Befundbildern verbunden. Es handelt sich um einen symptomatischen vorzeitigen Kontakt zwischen Femur und Hüftpfanne. Derzeit besteht kein Konsens darüber, wann eine sichere Rückkehr zum Sport nach der Arthroskopie eines emoroacetabulären Impingements erfolgen soll. Zur Beurteilung der Beweglichkeit oder des Schmerzes werden verschiedene klinische Tests verwendet, es gibt jedoch keinen Test, der speziell den Grad der funktionellen Erholung untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reproduzierbarkeit von Krafttests und Funktionstests der Hüfte für die Rückkehr zum Sport von Patienten, die durch ein femoroacetabuläres Impingement aktiviert wurden: Vergleich zwischen einer Gruppe von Patienten und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen. Beim femoroacetabulären Impingement handelt es sich um eine bewegungsbedingte Hüftklinik mit Knochenanomalien Das Coxo-Femoral-Gelenk ist mit einer Trias von Symptomen, klinischen Anzeichen und Befundbildern verbunden. Es handelt sich um einen symptomatischen vorzeitigen Kontakt zwischen Femur und Hüftpfanne. Derzeit besteht kein Konsens darüber, wann eine sichere Rückkehr zum Sport nach der Arthroskopie eines emoroacetabulären Impingements erfolgen soll. Zur Beurteilung der Beweglichkeit oder des Schmerzes werden verschiedene klinische Tests verwendet, es gibt jedoch keinen Test, der speziell den Grad der funktionellen Erholung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Mann oder Frau im Alter von 16 bis 50 Jahren
  • Auftreten der Verletzung, die eine Operation erfordert, während einer sportlichen Aktivität
  • Hüftarthroskopie
  • Von Chirurgen des Orthopädischen Zentrums Santy (Lyon) durchgeführte Operation
  • Winkel Alpha > 55°
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Angehöriger oder Begünstigter einer Sozialversicherung

Kontrollgruppe

  • Mann oder Frau im Alter von 16 bis 50 Jahren
  • Ausübung einer regelmäßigen sportlichen Aktivität in beiden Gruppen
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Angehöriger oder Begünstigter einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe

  • Kontraindikation des Chirurgen
  • Stellen Sie eine andere Pathologie der Hüfte auf der Seite der operierten Extremität oder auf der kontralateralen Seite dar

Kontrollgruppe

  • Geben Sie an, dass in den letzten 12 Monaten Schmerzen/Verletzungen in den unteren Gliedmaßen aufgetreten sind
  • Geben Sie eine Vorgeschichte orthopädischer Eingriffe an den unteren Gliedmaßen an

In jedem Fall wird ausgeschlossen. Geschütztes Subjekt: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Zur Beantwortung der Frage der Reproduzierbarkeit der Messung (1. Ziel) führt die Hälfte der Kontrollgruppe im Abstand von einer Woche zwei Übergaben der Funktionstestbatterie durch.
Sonstiges: Funktionstests
Verschiedene körperliche Übungen minderwertiger Mitglieder
Experimental: Freiwillige der Patienten
Um die Frage der Reproduzierbarkeit der Messung (1. Ziel) zu beantworten, führt die Hälfte des Gruppenpatienten zwei Untersuchungen im Abstand von zwei Monaten durch.
Sonstiges: Funktionstests
Verschiedene körperliche Übungen minderwertiger Mitglieder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeitsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Reproduzierbarkeit innerhalb und zwischen Sitzungen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

Ramsay santé

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu THAUNAT, Dr, Centre Santy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01382-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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