Riproducibilità del test di forza e del test funzionale dell'anca per il ritorno allo sport di pazienti attivati da un conflitto femoro-acetabolare: confronto tra un gruppo di pazienti e un gruppo di controlli sani (H-Repro)
20 maggio 2022 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Riproducibilità del test di forza e del test funzionale dell'anca per il ritorno allo sport di pazienti attivati da un conflitto femoro-acetabolare: confronto tra un gruppo di pazienti e un gruppo di controlli sani Il conflitto femoro-acetabolare è un disturbo clinico dell'anca correlato al movimento, con anomalie ossee a livello l'articolazione coxo-femorale associata ad una triade di sintomi, segni clinici e reperti immaginifici.
Rappresenta un contatto prematuro sintomatico tra il femore e l'acetabolo.
Attualmente, non vi è consenso per determinare quando tornare allo sport in modo sicuro dopo l'elaborazione dell'artroscopia di un conflitto emoroacetabolare.
Vari test clinici vengono utilizzati per valutare la mobilità o il dolore, ma nessun test studia in modo specifico il livello di recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Riproducibilità del test di forza e del test funzionale dell'anca per il ritorno allo sport di pazienti attivati da un conflitto femoro-acetabolare: confronto tra un gruppo di pazienti e un gruppo di controlli sani Il conflitto femoro-acetabolare è un disturbo clinico dell'anca correlato al movimento, con anomalie ossee a livello l'articolazione coxo-femorale associata ad una triade di sintomi, segni clinici e reperti immaginifici.
Rappresenta un contatto prematuro sintomatico tra il femore e l'acetabolo.
Attualmente, non vi è consenso per determinare quando tornare allo sport in modo sicuro dopo l'elaborazione dell'artroscopia di un conflitto emoroacetabolare.
Vari test clinici vengono utilizzati per valutare la mobilità o il dolore, ma nessun test studia in modo specifico il livello di recupero funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JF ECTEN
- Numero di telefono: 0683346567
- Email: jf.oudet@ecten.eu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MH BArba
- Numero di telefono: 0664888704
- Email: MH.Barba@ecten.eu
Luoghi di studio
-
-
Aura
-
Lyon, Aura, Francia, 69000
- Reclutamento
- Centre Santy
-
Contatto:
- Mathieu THAUNAT, DR
- Numero di telefono: 0437530703
- Email: mathieuthaunat@yahoo.fr
-
Contatto:
- Isabelle ROGOWSKI,
- Email: abelle.rogowski@univ-lyon1.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Maschio o femmina dai 16 ai 50 anni
- Evento della lesione che richiede un intervento chirurgico durante un'attività sportiva
- Artroscopia dell'anca
- Chirurgia eseguita dai chirurghi del Centro ortopedico Santy (Lione)
- Angolo Alfa > 55°
- Paziente che ha firmato un consenso informato
- Soggetto affiliato o beneficiario di una previdenza sociale
Gruppo di controllo
- Maschio o femmina dai 16 ai 50 anni
- Praticare una regolare attività sportiva In entrambi i gruppi
- Paziente che ha firmato un consenso informato
- Soggetto affiliato o beneficiario di una previdenza sociale
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti
- Controindicazione del chirurgo
- Presentare un'altra patologia dell'anca sul lato dell'arto operato o sul lato controlaterale
Gruppo di controllo
- Dichiarare una storia di dolore/infortunio agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
- Dichiarare una storia di chirurgia ortopedica agli arti inferiori
In ogni caso sarà escluso Soggetto protetto: maggiorenne sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Volontari sani
Per rispondere alla domanda di riproducibilità della misura (1° obiettivo), metà del gruppo di controllo effettuerà due consegne della batteria di test funzionali a distanza di una settimana.
|
Vari esercizi fisici dei membri inferiori
|
|
Sperimentale: Pazienti Volontari
Per rispondere alla domanda di riproducibilità della misura (1° obiettivo), metà dei pazienti del gruppo eseguirà due esami a distanza di due mesi l'uno dall'altro.
|
Vari esercizi fisici dei membri inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riproducibilità
Lasso di tempo: 8 mesi
|
riproducibilità intra e intersessione
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu THAUNAT, Dr, Centre Santy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01382-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .