- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391204
Powtarzalność testów wytrzymałościowych i testów funkcjonalnych stawu biodrowego pod kątem powrotu do sportu pacjentów aktywowanych przez uderzenie kości udowo-panewkowej: porównanie grupy pacjentów i grupy zdrowych osób kontrolnych (H-Repro)
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Powtarzalność testów wytrzymałościowych i testów funkcjonalnych stawu biodrowego pod kątem powrotu do sportu pacjentów aktywowanych przez uderzenie kości udowo-panewkowej: porównanie grupy pacjentów i grupy zdrowych osób kontrolnych Uderzenie stawu biodrowego jest zaburzeniem klinicznym związanym z ruchem stawu biodrowego, z nieprawidłowościami kostnymi w staw biodrowo-udowy związany z triadą objawów, objawów klinicznych i obrazów wyników.
Reprezentuje przedwczesny kontakt objawowy między kością udową a panewką.
Obecnie nie ma zgody co do tego, kiedy należy bezpiecznie powrócić do sportu po artroskopii urazu emoroacetabularnego.
Do oceny mobilności lub bólu stosuje się różne testy kliniczne, ale nie ma badań testowych dotyczących konkretnie poziomu sprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powtarzalność testów wytrzymałościowych i testów funkcjonalnych stawu biodrowego pod kątem powrotu do sportu pacjentów aktywowanych przez uderzenie kości udowo-panewkowej: porównanie grupy pacjentów i grupy zdrowych osób kontrolnych Uderzenie stawu biodrowego jest zaburzeniem klinicznym związanym z ruchem stawu biodrowego, z nieprawidłowościami kostnymi w staw biodrowo-udowy związany z triadą objawów, objawów klinicznych i obrazów wyników.
Reprezentuje przedwczesny kontakt objawowy między kością udową a panewką.
Obecnie nie ma zgody co do tego, kiedy należy bezpiecznie powrócić do sportu po artroskopii urazu emoroacetabularnego.
Do oceny mobilności lub bólu stosuje się różne testy kliniczne, ale nie ma badań testowych dotyczących konkretnie poziomu sprawności funkcjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JF ECTEN
- Numer telefonu: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MH BArba
- Numer telefonu: 0664888704
- E-mail: MH.Barba@ecten.eu
Lokalizacje studiów
-
-
Aura
-
Lyon, Aura, Francja, 69000
- Rekrutacyjny
- Centre Santy
-
Kontakt:
- Mathieu THAUNAT, DR
- Numer telefonu: 0437530703
- E-mail: mathieuthaunat@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Isabelle ROGOWSKI,
- E-mail: abelle.rogowski@univ-lyon1.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 16 do 50 lat
- Wystąpienie urazu wymagającego operacji podczas uprawiania sportu
- Artroskopia stawu biodrowego
- Operacja wykonywana przez chirurgów z Centrum Ortopedycznego Santy (Lyon)
- Kąt alfa > 55°
- Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent ubezpieczenia społecznego
Grupa kontrolna
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 16 do 50 lat
- Regularne uprawianie sportu W obu grupach
- Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów
- Przeciwwskazania chirurga
- Przedstaw inną patologię stawu biodrowego po stronie kończyny operowanej lub po stronie przeciwnej
Grupa kontrolna
- Zadeklaruj historię bólu / urazu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zadeklaruj historię operacji ortopedycznych kończyn dolnych
W każdym przypadku zostanie wykluczony Podmiot podlegający ochronie: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi Wolontariusze
Aby odpowiedzieć na pytanie o powtarzalność pomiaru (cel 1), połowa kontroli grupowej przeprowadzi dwa przekazania baterii testów funkcjonalnych w odstępie tygodnia.
|
Różne ćwiczenia fizyczne gorszych członków
|
|
Eksperymentalny: Wolontariusze pacjentów
Aby odpowiedzieć na pytanie o powtarzalność pomiaru (cel 1), połowa pacjentów z grupy wykona dwa badania w odstępie dwóch miesięcy.
|
Różne ćwiczenia fizyczne gorszych członków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
odtwarzalność wewnątrz i między sesjami
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu THAUNAT, Dr, Centre Santy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01382-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .