- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05440565
Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies
29. juni 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies: a Prospective Randomized Trial
A large-scale randomized controlled trial was conducted to compare different colorectal neoplasms screening strategies.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 50-74 years old
- Informed consent is available
Exclusion Criteria:
- Previous colorectal cancer
- Previous colorectal resection
- Previous received cancer-related treatment (except non-melanoma skin cancer)
- Colonoscopy, sigmoidoscopy, CT colonoscopy, and barium enema were performed within 5 years
- Fecal occult blood or fecal DNA was performed within one year
- Symptoms of lower digestive tract diseases requiring colonoscopy include: (1) rectal bleeding occurred more than once in the past 6 months, (2) recorded iron deficiency anemia, and (3) recorded significant weight loss within 6 months (> 10% of baseline weight)
- Suffering from other diseases that affect the benefit of screening or intolerance to colonoscopy (for example, severe pulmonary disease, end-stage renal disease, end-stage liver disease, severe heart failure or recently diagnosed cancer, except non-melanoma skin cancer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Risk score
|
APCS score can concentrate the high-risk population.
|
|
Aktiv komparator: Fecal immunochemical test
|
Fecal immunochemical test can concentrate the high-risk population.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detection rate
Tidsramme: up to 30 months
|
Detection of intestinal lesions in population
|
up to 30 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-106
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med APCS score
-
Macquarie University, AustraliaZZ Biotech, LLCAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseAustralien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Erbe Elektromedizin GmbHRekruttering
-
Adamis Pharmaceuticals CorporationUkendtProstatakræftForenede Stater
-
University of Minnesota3MAfsluttetMaloklusionForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleEtablissement Français du SangAfsluttetTandtab | Jaw, Edentuous | Maxillære sygdommeFrankrig
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig opstået skoliose (EOS)Egypten
-
University Hospitals, LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of LeicesterAfsluttetBarretts spiserør | Esophageal højgradig intraepitelial neoplasi | Spiserørskræft Stadium IDet Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; Chang Gung UniversityIkke rekrutterer endnu