- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05440565
Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies
29 de junho de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Evaluation of Different Colorectal Cancer Screening Strategies: a Prospective Randomized Trial
A large-scale randomized controlled trial was conducted to compare different colorectal neoplasms screening strategies.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 50-74 years old
- Informed consent is available
Exclusion Criteria:
- Previous colorectal cancer
- Previous colorectal resection
- Previous received cancer-related treatment (except non-melanoma skin cancer)
- Colonoscopy, sigmoidoscopy, CT colonoscopy, and barium enema were performed within 5 years
- Fecal occult blood or fecal DNA was performed within one year
- Symptoms of lower digestive tract diseases requiring colonoscopy include: (1) rectal bleeding occurred more than once in the past 6 months, (2) recorded iron deficiency anemia, and (3) recorded significant weight loss within 6 months (> 10% of baseline weight)
- Suffering from other diseases that affect the benefit of screening or intolerance to colonoscopy (for example, severe pulmonary disease, end-stage renal disease, end-stage liver disease, severe heart failure or recently diagnosed cancer, except non-melanoma skin cancer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Risk score
|
APCS score can concentrate the high-risk population.
|
|
Comparador Ativo: Fecal immunochemical test
|
Fecal immunochemical test can concentrate the high-risk population.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detection rate
Prazo: up to 30 months
|
Detection of intestinal lesions in population
|
up to 30 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SDU-QILU-106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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